Försök om skadekontrollkirurgi för perforerad divertikulit med generaliserad peritonit (Damage Control)

Inklusionskriterier:

Alla patienter med klinisk och radiologisk misstanke om kolonperforation och generaliserad Peritonit med indikation för akut kirurgi ingick i studien.

Exklusions kriterier:

• Täckt perforation eller peritonit begränsad till en kvadrant
• Ingen kolonperforation (magperforation, blindtarmsinflammation, ...)
• Malignitet som orsak till perforering
• Ålder < 18 år
• Graviditet
• Preoperativ anal inkontinens
• Inget patientsamtycke

Primär slutpunkt:

Rekonstruerad tarmkontinuitet vid utskrivning och 6 månader.

Sekundär slutpunkt:

• Permanent stomifrekvens
• 30 dagars dödlighet
• Postoperativa komplikationer

Randomisering utfördes intraoperativt hos alla patienter efter att den utförande kirurgen bekräftat en kolonperforation med generaliserad peritonit. Alla patienter gav preoperativt sitt samtycke till att delta i studien.

Kirurgisk strategi:

I gruppen skadekontrollkirurgi (DCS) ombads kirurgen att utföra snabb källkontroll genom att häfta det perforerade segmentet och lämna blinda ändar eller suturera perforeringsstället om möjligt, göra en grundlig sköljning av bukhålan och placera ett intraabdominalt undertryck system som undviker tillbakadragning av bukväggen med dynamiska suturer som publicerats. Operationen för andra titt var planerad till en tid 24-48 timmar efter primäroperationen som skulle vara under ordinarie arbetstid med en kolorektalkirurg till hands för att fatta beslutet om antingen anastomos eller stomi. I den konventionella behandlingsgruppen (Grupp C) togs beslutet att rekonstruera tjocktarmen eller utföra ett Hartmann-ingrepp av kirurgen under akutoperationen. Efter att ha utfört anastomosen eller Hartmann-proceduren fick patienter med avancerad bukhinneinflammation ett intraabdominalt undertryckssystem enligt den opererande kirurgen.

Datainsamling och statistik:

Data samlades in av vår studiesköterska, som besökte patienterna, och statistiska beräkningar utfördes med SPSS 20. Om vi ​​antar en rekonstruktionsfrekvens på 80 % i studiegruppen och 50 % i den konventionella behandlingsgruppen, beräknade vi att 70 patienter skulle behövas för att bevisa vår hypotes. Statistisk beräkning utfördes med Chi-kvadrat för distribution av kliniska data och stomifrekvens och Mann-Whitney U-testet användes för att jämföra numeriska och icke-parametriska data. Studien godkändes av vår lokala etiska kommitté (EG-nr: UN5157).