Próba a perforált divertikulitisz és a generalizált peritonitis károsodásának szabályozására (Damage Control)

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteget bevontak a vizsgálatba, akiknél vastagbélperforáció és generalizált peritonitis klinikai és radiológiai gyanúja merült fel, sürgősségi műtéti indikációval.

Kizárási kritériumok:

• Fedett perforáció vagy hashártyagyulladás, amely egy kvadránsra korlátozódik
• Nincs vastagbélperforáció (gyomorperforáció, vakbélgyulladás, ...)
• Malignitás, mint a perforáció oka
• Életkor < 18 év
• Terhesség
• Preoperatív anális inkontinencia
• Nincs beteg beleegyezése

Elsődleges végpont:

Rekonstruált bélfolytonosság elbocsátáskor és 6 hónapos korban.

Másodlagos végpont:

• Permanens sztóma arány
• 30 napos halálozási arány
• Posztoperatív szövődmények

A randomizációt minden betegnél intraoperatívan végeztük, miután az elvégző sebész vastagbélperforációt igazolt generalizált peritonitissel. Minden beteg a műtét előtt beleegyezett a vizsgálatba.

Sebészeti stratégia:

A károsodást ellenőrző sebészeti (DCS) csoportban a sebészt arra kérték, hogy végezzen gyors forrásellenőrzést a perforált szegmens összetűzésével, a vak végek elhagyásával, vagy lehetőség szerint a perforáció helyének varrásával, a hasüreg alapos öblítésével és intraabdominális negatív nyomással. rendszer, amely elkerüli a hasfal visszahúzódását dinamikus varratokkal a publikáció szerint. A másodlagos műtétet az elsődleges műtét után 24-48 órára tervezték, amely a szokásos munkaidőben történne, kolorektális sebész mellett, hogy eldöntsék az anasztomózist vagy az osztómiát. A hagyományos kezelési csoportban (C csoport) a vastagbél rekonstrukciójáról vagy a Hartmann-műtét elvégzéséről a sebész döntött a sürgősségi műtét során. Az anasztomózis vagy a Hartmann-eljárás elvégzése után az előrehaladott hashártyagyulladásban szenvedő betegek intraabdominális negatív nyomású rendszert kaptak a műtétet végző sebész döntése alapján.

Adatgyűjtés és statisztika:

Az adatokat a betegeket felkereső vizsgálati nővérünk gyűjtötte, a statisztikai számításokat SPSS 20-al végeztük. A vizsgált csoportban 80%-os, a hagyományos kezelési csoportban 50%-os rekonstrukciós arányt feltételezve úgy számoltunk, hogy hipotézisünk bizonyításához 70 betegre lenne szükség. A statisztikai számításokat Chi-négyzet segítségével végeztük a klinikai adatok és a sztómaarány eloszlására, a Mann-Whitney U tesztet pedig a numerikus és nem paraméteres adatok összehasonlítására. A vizsgálatot helyi etikai bizottságunk hagyta jóvá (EC No.: UN5157).