Prova sulla chirurgia di controllo del danno per diverticolite perforata con peritonite generalizzata (Damage Control)

Criterio di inclusione:

Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti con sospetto clinico e radiologico di perforazione del colon e peritonite generalizzata con indicazione alla chirurgia d'urgenza.

Criteri di esclusione:

• Perforazione coperta o peritonite limitata a un quadrante
• Nessuna perforazione del colon (perforazione gastrica, appendicite, ...)
• Malignità come causa di perforazione
• Età < 18 anni
• Gravidanza
• Incontinenza anale preoperatoria
• Nessun consenso del paziente

Punto finale principale:

Continuità intestinale ricostruita alla dimissione e 6 mesi.

Endpoint secondario:

• Tasso di stomia permanente
• Tasso di mortalità a 30 giorni
• Complicanze postoperatorie

La randomizzazione è stata eseguita intraoperatoriamente in tutti i pazienti dopo che il chirurgo operante ha confermato una perforazione del colon con peritonite generalizzata. Tutti i pazienti prima dell'intervento hanno concesso il loro consenso a partecipare allo studio.

Strategia chirurgica:

Nel gruppo di chirurgia per il controllo del danno (DCS) al chirurgo è stato chiesto di eseguire un rapido controllo della fonte graffando il segmento perforato lasciando le estremità cieche o suturando il sito di perforazione, se possibile, effettuando un lavaggio completo della cavità addominale e applicando una pressione negativa intra-addominale sistema evitando la retrazione della parete addominale con suture dinamiche come pubblicato. L'operazione di secondo sguardo è stata programmata per un periodo di 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico primario che sarebbe stato durante il normale orario di lavoro con un chirurgo del colon-retto a disposizione per prendere la decisione per l'anastomosi o la stomia. Nel gruppo di trattamento convenzionale (Gruppo C), la decisione di ricostruire il colon o eseguire una procedura di Hartmann è stata presa dal chirurgo durante l'operazione di emergenza. Dopo aver eseguito l'anastomosi o la procedura di Hartmann, i pazienti con peritonite avanzata hanno ricevuto un sistema di pressione negativa intraddominale a discrezione del chirurgo operante.

Raccolta dati e statistiche:

I dati sono stati raccolti dalla nostra infermiera dello studio, che ha visitato i pazienti, e i calcoli statistici sono stati eseguiti con SPSS 20. Assumendo un tasso di ricostruzione dell'80% nel gruppo di studio e del 50% nel gruppo di trattamento convenzionale, abbiamo calcolato che sarebbero necessari 70 pazienti per dimostrare la nostra ipotesi. Il calcolo statistico è stato eseguito con Chi-quadro per la distribuzione dei dati clinici e il tasso di stomia e il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare i dati numerici e non parametrici. Lo studio è stato approvato dal nostro comitato etico locale (CE n.: UN5157).