动静脉瘘成熟锻炼计划 (FAVULOUS)
2026年4月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
围手术期运动计划对透析动静脉瘘成熟的益处
动静脉瘘 (AVF) 是推荐用于慢性血液透析的血管通路，因为与动静脉移植物 (AVG) 或中心静脉导管 (CVC) 相比，它具有更低的死亡率和更好的通畅率。
不幸的是，AVF 的失败率很高，部分原因是静脉直径差。
本研究的目的是调查围手术期握力训练是否可以改善慢性肾脏病 (CKD)（IV-V 期）患者的 AVF 直径。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pierre-Bénite、法国、69310
- Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 患有慢性肾脏疾病（估计肾小球滤过率 (eGFR) <30 毫升/分钟 (mL/min)）
- 在南里昂大学医院进行随访
- 谁选择血液透析作为肾脏替代疗法
排除标准：
- 动静脉瘘 (AVF) 手术的禁忌症
- 拒绝创建 AVF
- 先前的血管通路
- 静脉注射药物滥用的前因
- 活动性癌症
- 无法进行握力练习
- 限制后续行动可能性的身体或精神残疾
- 纳入其他干预研究
- 没有社会福利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：锻炼
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术前 4 周至术后 4 周用橡皮球进行握力锻炼，每分钟收缩 20 次，每天总共 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动静脉瘘（AVF 直径）
大体时间：6周（手术后）
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动静脉瘘直径将通过多普勒超声测量
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6周（手术后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声成熟度
大体时间：6周（手术后）
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动静脉瘘 (AVF) 的成熟率定义为血流量 >600 毫升/分钟 (mL/min)、直径 >6 毫米 (mm) 和深度 <6mm
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6周（手术后）
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临床成熟率
大体时间：6周（手术后）
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动静脉瘘 (AVF) 测量的静脉很容易触及，比较直，有均匀的颤动感，长度超过 10 厘米 (cm)。
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6周（手术后）
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动静脉瘘 (AVF) 定位（手臂或前臂）
大体时间：6周（手术后）
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患者检查后，血管外科医生会选择未来的AVF定位
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6周（手术后）
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动静脉瘘 (AVF) 干预
大体时间：长达 6 周
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对动静脉瘘 (AVF) 进行干预（例如血管成形术或溶栓术或血栓切除术或浅表化）的必要性
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长达 6 周
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中央静脉导管 (CVC) 紧急血液透析
大体时间：长达 6 周
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CVC患者急诊血液透析的必要性
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长达 6 周
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动静脉移植物 (AVG) 紧急血液透析
大体时间：长达 6 周
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AVG患者进行急诊血液透析的必要性
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abbas DEEB, PhD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月4日
初级完成 (实际的)
2026年1月26日
研究完成 (实际的)
2026年1月26日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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