Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefenprogramma voor rijping van arterioveneuze fistels (FAVULOUS)

23 april 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Voordelen van een peri-operatief oefenprogramma op de rijping van dialyse arterioveneuze fistels

Arterioveneuze fistel (AVF) is de aanbevolen vasculaire toegang voor chronische hemodialyse, omdat het gepaard gaat met minder mortaliteit en betere doorgankelijkheid dan arterioveneuze graft (AVG) of centraal veneuze katheter (CVC).

Helaas lijdt AVF aan een hoog percentage mislukkingen, gedeeltelijk als gevolg van een slechte veneuze diameter.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een perioperatieve handgreeptraining de diameter van AVF kan verbeteren bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) (stadium IV-V).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • met chronische nierziekte (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 milliliter/minuut (ml/min))
  • met follow-up in het Universitair Ziekenhuis van Lyon Sud
  • die kiezen voor hemodialyse als niervervangende therapie

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor arterioveneuze fistel (AVF) chirurgie
  • AVF-creatie weigeren
  • voorafgaande vasculaire toegang
  • antecedent van IV-middelenmisbruik
  • actieve kanker
  • onvermogen om handgreepoefeningen uit te voeren
  • lichamelijke of geestelijke beperking die de vervolgmogelijkheid beperkt
  • opname in een andere interventionele studie
  • geen sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Oefening
Procedure: Handgreep oefenprogramma
Handgreepoefening met een rubberen bal 4 weken voor de operatie tot 4 weken na de operatie 20 weeën per minuut gedurende in totaal 20 minuten per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arterioveneuze fistel (AVF-diameter)
Tijdsspanne: na 6 weken (na de operatie)
De diameter van de arterioveneuze fistel wordt gemeten met Doppler-echografie
na 6 weken (na de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografisch rijpingspercentage
Tijdsspanne: na 6 weken (na de operatie)
Rijpingssnelheid van arterioveneuze fistel (AVF) door echografie gedefinieerd als bloedstroom>600milliliter/minuut (ml/min), diameter>6millimeter (mm) en diepte <6mm
na 6 weken (na de operatie)
Klinische rijpingssnelheid
Tijdsspanne: na 6 weken (na de operatie)
Arterioveneuze fistel (AVF) gemeten door een gemakkelijk voelbare ader, relatief recht, met een uniform gevoel van trillen en meer dan 10 centimeter (cm) lang.
na 6 weken (na de operatie)
Arterioveneuze fistel (AVF) lokalisatie (arm of onderarm)
Tijdsspanne: na 6 weken (na de operatie)
Na het onderzoek van de patiënt kiest de vaatchirurg de toekomstige AVF-lokalisatie
na 6 weken (na de operatie)
Arterioveneuze Fistel (AVF) interventies
Tijdsspanne: tot 6 weken
Noodzaak van het uitvoeren van een ingreep (zoals dotteren of trombolyse of trombectomie of oppervlakkig maken) van de arterioveneuze fistel (AVF)
tot 6 weken
Noodhemodialyse op centraal veneuze katheter (CVC)
Tijdsspanne: tot 6 weken
Noodzaak van patiënten op CVC om noodhemodialyse te ondergaan
tot 6 weken
Noodhemodialyse op arterioveneuze graft (AVG)
Tijdsspanne: tot 6 weken
Noodzaak van patiënten op AVG om noodhemodialyse te ondergaan
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_0215
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A00414-45)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren