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Programa de exercícios para maturação da fístula arteriovenosa (FAVULOUS)

23 de abril de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Benefícios de um programa de exercícios perioperatórios na maturação de fístulas arteriovenosas de diálise

A fístula arteriovenosa (FAV) é o acesso vascular recomendado para hemodiálise crônica, pois está associada a menor mortalidade e melhor perviedade do que enxerto arteriovenoso (AVG) ou cateter venoso central (CVC).

Infelizmente, a FAV sofre de uma alta taxa de insucesso devido, em parte, ao diâmetro venoso pobre.

O objetivo deste estudo é investigar se um treinamento perioperatório de preensão palmar pode melhorar o diâmetro da FAV em pacientes com doença renal crônica (DRC) (estágio IV-V).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • com doença renal crônica (taxa estimada de filtração glomerular (eGFR) <30 mililitros/minuto (mL/min))
  • com acompanhamento no Hospital Universitário de Lyon Sud
  • que escolhem a hemodiálise como terapia renal substitutiva

Critério de exclusão:

  • contraindicação para cirurgia de fístula arteriovenosa (FAV)
  • recusando criação de FAV
  • acesso vascular prévio
  • antecedente de abuso de substância IV
  • câncer ativo
  • incapacidade de realizar exercícios de preensão palmar
  • incapacidade física ou mental limitando a possibilidade de acompanhamento
  • inclusão em outro estudo intervencional
  • sem previdência social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Exercício
Procedimento: Programa de exercícios de preensão palmar
Exercício de preensão palmar com bola de borracha 4 semanas antes da cirurgia até 4 semanas após a cirurgia 20 contrações por minuto num total de 20 minutos por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fístula Arteriovenosa (diâmetro da FAV)
Prazo: em 6 semanas (após a cirurgia)
O diâmetro da fístula arteriovenosa será medido por ultrassom Doppler
em 6 semanas (após a cirurgia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de maturação ecográfica
Prazo: em 6 semanas (após a cirurgia)
Taxa de maturação da Fístula Arteriovenosa (FAV) por ecografia definida como fluxo sanguíneo >600 mililitros/minuto (mL/min), diâmetro >6 milímetros (mm) e profundidade <6mm
em 6 semanas (após a cirurgia)
Taxa de maturação clínica
Prazo: em 6 semanas (após a cirurgia)
Fístula Arteriovenosa (FAV) medida por uma veia facilmente palpável, relativamente reta, com sensação uniforme de tremor e com mais de 10 centímetros (cm) de comprimento.
em 6 semanas (após a cirurgia)
Localização da Fístula Arteriovenosa (FAV) (braço ou antebraço)
Prazo: em 6 semanas (após a cirurgia)
Após o exame do paciente, o cirurgião vascular escolherá a futura localização da FAV
em 6 semanas (após a cirurgia)
Intervenções para Fístula Arteriovenosa (FAV)
Prazo: até 6 semanas
Necessidade de realizar uma intervenção (como angioplastia ou trombólise ou trombectomia ou superficialização) na Fístula Arteriovenosa (FAV)
até 6 semanas
Hemodiálise de emergência em Cateter Venoso Central (CVC)
Prazo: até 6 semanas
Necessidade de pacientes em uso de CVC em hemodiálise de emergência
até 6 semanas
Hemodiálise de emergência em enxerto arteriovenoso (AVG)
Prazo: até 6 semanas
Necessidade de pacientes em AVG se submeterem a hemodiálise de emergência
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_0215
  • ID-RCB (Outro identificador: 2023-A01756-39)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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