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Übungsprogramm für die arteriovenöse Fistelreifung (FAVULOUS)

23. April 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Vorteile eines perioperativen Trainingsprogramms für die Reifung von arteriovenösen Dialysefisteln

Die arteriovenöse Fistel (AVF) ist der empfohlene Gefäßzugang für die chronische Hämodialyse, da sie mit geringerer Sterblichkeit und besserer Durchgängigkeit verbunden ist als ein arteriovenöses Transplantat (AVG) oder ein zentralvenöser Katheter (CVC).

Leider leidet AVF an einer hohen Ausfallrate, teilweise aufgrund eines geringen Venendurchmessers.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein perioperatives Handgrifftraining den Durchmesser der AVF bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) (Stadium IV-V) verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • mit chronischer Nierenerkrankung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <30 Milliliter/Minute (ml/min))
  • mit Nachsorge am Universitätskrankenhaus Lyon Sud
  • die sich für die Hämodialyse als Nierenersatztherapie entscheiden

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Operation einer arteriovenösen Fistel (AVF).
  • Verweigerung der AVF-Erstellung
  • vorheriger Gefäßzugang
  • Vorläufer des IV-Drogenmissbrauchs
  • aktiver Krebs
  • Unfähigkeit, Handgriffübungen durchzuführen
  • körperliche oder geistige Behinderung, die die Nachsorgemöglichkeiten einschränkt
  • Einschluss in eine andere Interventionsstudie
  • keine Sozialhilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Die Übung
Verfahren: Übungsprogramm Handgriff
Handgriffübung mit einem Gummiball 4 Wochen vor der Operation bis 4 Wochen nach der Operation 20 Kontraktionen pro Minute für insgesamt 20 Minuten pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arteriovenöse Fistel (AVF-Durchmesser)
Zeitfenster: nach 6 Wochen (nach der Operation)
Der Durchmesser der arteriovenösen Fistel wird durch Doppler-Ultraschall gemessen
nach 6 Wochen (nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echographische Reifungsrate
Zeitfenster: nach 6 Wochen (nach der Operation)
Reifungsrate der arteriovenösen Fistel (AVF) durch Echographie definiert als Blutfluss > 600 Milliliter/Minute (ml/min), Durchmesser > 6 Millimeter (mm) und Tiefe < 6 mm
nach 6 Wochen (nach der Operation)
Klinische Reifungsrate
Zeitfenster: nach 6 Wochen (nach der Operation)
Arteriovenöse Fistel (AVF) gemessen an einer leicht tastbaren Vene, relativ gerade, mit einem gleichmäßigen Zittergefühl und mehr als 10 Zentimeter (cm) lang.
nach 6 Wochen (nach der Operation)
Arteriovenöse Fistel (AVF) Lokalisation (Arm oder Unterarm)
Zeitfenster: nach 6 Wochen (nach der Operation)
Nach der Untersuchung des Patienten wählt der Gefäßchirurg die zukünftige AVF-Lokalisation aus
nach 6 Wochen (nach der Operation)
Eingriffe bei arteriovenösen Fisteln (AVF).
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Notwendigkeit eines Eingriffs (z. B. Angioplastie oder Thrombolyse oder Thrombektomie oder Superfizierung) an der arteriovenösen Fistel (AVF)
bis zu 6 Wochen
Notfall-Hämodialyse am zentralvenösen Katheter (CVC)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Notwendigkeit einer Notfall-Hämodialyse bei ZVK-Patienten
bis zu 6 Wochen
Notfall-Hämodialyse mit arteriovenösem Transplantat (AVG)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Notwendigkeit einer Notfall-Hämodialyse bei AVG-Patienten
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL19_0215
  • ID-RCB (Andere Kennung: 2025-A02239-40)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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