Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprogram for arteriovenøs fistelmodning (FAVULOUS)

23. april 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Fordele ved et perioperativt træningsprogram på modning af dialyse arteriovenøse fistler

Arteriovenøs fistel (AVF) er den anbefalede vaskulære adgang til kronisk hæmodialyse, da den er forbundet med mindre dødelighed og bedre åbenhed end arteriovenøs graft (AVG) eller centralt venekateter (CVC).

Desværre lider AVF af en høj fejlrate, til dels på grund af dårlig venøs diameter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en perioperativ håndgrebstræning kan forbedre diameteren af ​​AVF hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) (stadium IV-V).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • med kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 milliliter/minut (mL/min))
  • med opfølgning på universitetshospitalet i Lyon Sud
  • der vælger hæmodialyse som nyresubstitutionsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for arteriovenøs fistel (AVF) operation
  • nægte AVF-oprettelse
  • forudgående vaskulær adgang
  • antecedent for IV stofmisbrug
  • aktiv cancer
  • manglende evne til at udføre håndgrebsøvelser
  • fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse begrænser muligheden for opfølgning
  • inklusion i et andet interventionsstudie
  • ingen social forsorg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Dyrke motion
Procedure: Træningsprogram for håndgreb
Håndgrebsøvelse med gummibold 4 uger før operationen indtil 4 uger efter operationen 20 sammentrækninger i minuttet i i alt 20 minutter hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriovenøs fistel (AVF diameter)
Tidsramme: ved 6 uger (efter operationen)
Arteriovenøs fisteldiameter vil blive målt ved Doppler-ultralyd
ved 6 uger (efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkografisk modningshastighed
Tidsramme: ved 6 uger (efter operationen)
Modningshastighed af arteriovenøs fistel (AVF) ved ekkografi defineret som blodgennemstrømning >600 milliliter/minut (ml/min), diameter >6 millimeter (mm) og dybde <6 mm
ved 6 uger (efter operationen)
Klinisk modningshastighed
Tidsramme: ved 6 uger (efter operationen)
Arteriovenøs fistel (AVF) målt ved en vene, der er let følbar, relativt lige, med en ensartet fornemmelse af sitrende og mere end 10 centimeter (cm) lang.
ved 6 uger (efter operationen)
Arteriovenøs fistel (AVF) lokalisering (arm eller underarm)
Tidsramme: ved 6 uger (efter operationen)
Efter patientens undersøgelse vil karkirurgen vælge den fremtidige AVF-lokalisering
ved 6 uger (efter operationen)
Arteriovenøse fistel (AVF) indgreb
Tidsramme: op til 6 uger
Nødvendigheden af ​​at udføre en intervention (såsom angioplastik eller trombolyse eller trombektomi eller overfladiskisering) på den arteriovenøse fistel (AVF)
op til 6 uger
Nødhæmodialyse på centralt venekateter (CVC)
Tidsramme: op til 6 uger
Nødvendigheden af ​​at patienter på CVC skal gennemgå nødhæmodialyse
op til 6 uger
Nødhæmodialyse på arteriovenøs graft (AVG)
Tidsramme: op til 6 uger
Nødvendigheden af, at patienter på AVG skal gennemgå nødhæmodialyse
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0215
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A02239-40)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram for håndgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner