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동정맥루 성숙을 위한 운동 프로그램 (FAVULOUS)

2026년 4월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

투석 동정맥 누공의 성숙에 대한 수술 전후 운동 프로그램의 이점

동정맥 누공(AVF)은 동정맥 이식편(AVG) 또는 중심 정맥 카테터(CVC)보다 사망률이 낮고 개통률이 더 좋기 때문에 만성 혈액 투석에 권장되는 혈관 접근입니다.

불행하게도 AVF는 부분적으로는 정맥 직경이 좋지 않아 실패율이 높습니다.

이 연구의 목적은 수술 전후 핸드그립 훈련이 만성신장질환(CKD)(IV-V기) 환자의 AVF 직경을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
        • Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 만성 신장 질환(예상 사구체 여과율(eGFR) <30밀리리터/분(mL/분))
  • Lyon Sud 대학 병원에서 추적 관찰
  • 신대체요법으로 혈액투석을 선택한 사람

제외 기준:

  • 동정맥루(AVF) 수술에 대한 금기
  • AVF 생성 거부
  • 이전 혈관 접근
  • IV 약물 남용의 선행
  • 활성 암
  • 악력 운동을 수행할 수 없음
  • 후속 조치 가능성을 제한하는 신체적 또는 정신적 장애
  • 다른 중재 연구에 포함
  • 사회 복지 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 연습
절차: 악력 운동 프로그램
고무공을 이용한 손잡이 운동은 수술 4주 전부터 수술 후 4주까지 매일 총 20분간 분당 20회 진통을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동정맥루(AVF 직경)
기간: 6주차(수술 후)
동정맥루 직경은 도플러 초음파로 측정합니다.
6주차(수술 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 성숙도
기간: 6주차(수술 후)
혈류 >600밀리리터/분(mL/분), 직경>6밀리미터(mm) 및 깊이 <6mm로 정의되는 초음파 검사에 의한 동정맥 누공(AVF)의 성숙 속도
6주차(수술 후)
임상 성숙도
기간: 6주차(수술 후)
동정맥 누공(AVF)은 쉽게 만져질 수 있는 정맥으로 측정되며, 상대적으로 곧고 균일한 떨림이 있으며 길이가 10센티미터(cm) 이상입니다.
6주차(수술 후)
동정맥루(AVF) 국소화(팔 또는 팔뚝)
기간: 6주차(수술 후)
환자의 검사 후 혈관 외과 의사는 향후 AVF 국소화를 선택합니다.
6주차(수술 후)
동정맥루(AVF) 개입
기간: 최대 6주
동정맥루(AVF)에 대한 중재(예: 혈관성형술 또는 혈전용해술 또는 혈전제거술 또는 표재화) 수행의 필요성
최대 6주
중심 정맥 카테터(CVC)에 대한 응급 혈액 투석
기간: 최대 6주
CVC 환자의 응급 혈액 투석 필요성
최대 6주
동정맥 이식편(AVG)에 대한 응급 혈액 투석
기간: 최대 6주
응급 혈액투석을 받아야 하는 AVG 환자의 필요성
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL19_0215
  • ID-RCB (기타 식별자: 2025-A02239-40)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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