Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsprogram för arteriovenös fistelmognad (FAVULOUS)

23 april 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Fördelar med ett perioperativt träningsprogram för mognad av dialys arteriovenösa fistlar

Arteriovenös fistel (AVF) är den rekommenderade vaskulära tillgången för kronisk hemodialys, eftersom den är förknippad med mindre dödlighet och bättre öppenhet än arteriovenös transplantat (AVG) eller central venkateter (CVC).

Tyvärr lider AVF av en hög felfrekvens, delvis på grund av dålig vendiameter.

Syftet med denna studie är att undersöka om en perioperativ handgreppsträning kan förbättra diametern på AVF hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) (stadium IV-V).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • med kronisk njursjukdom (uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) <30 milliliter/minut (mL/min))
  • med uppföljning vid universitetssjukhuset i Lyon Sud
  • som väljer hemodialys som njurersättningsterapi

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för arteriovenös fistel (AVF) operation
  • vägrar skapande av AVF
  • tidigare vaskulär tillgång
  • föregångare till IV-missbruk
  • aktiv cancer
  • oförmåga att utföra handgreppsträning
  • fysisk eller psykisk funktionsnedsättning begränsar möjligheten att följa upp
  • inkludering i en annan interventionsstudie
  • ingen socialbidrag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Övning
Procedur: Träningsprogram för handgrepp
Handgreppsträning med gummiboll 4 veckor före operationen till 4 veckor efter operationen 20 sammandragningar per minut i totalt 20 minuter varje dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriovenös fistel (AVF-diameter)
Tidsram: vid 6 veckor (efter operation)
Arteriovenös fistels diameter kommer att mätas med Doppler-ultraljud
vid 6 veckor (efter operation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekografisk mognadshastighet
Tidsram: vid 6 veckor (efter operation)
Mognadshastighet för arteriovenös fistel (AVF) genom ekografi definierad som blodflöde >600 milliliter/minut (ml/min), diameter >6 millimeter (mm) och djup <6 mm
vid 6 veckor (efter operation)
Klinisk mognadshastighet
Tidsram: vid 6 veckor (efter operation)
Arteriovenös fistel (AVF) mätt av en ven som är lätt palperbar, relativt rak, med en jämn känsla av darrning och mer än 10 centimeter (cm) lång.
vid 6 veckor (efter operation)
Arteriovenös fistel (AVF) lokalisering (arm eller underarm)
Tidsram: vid 6 veckor (efter operation)
Efter patientens undersökning kommer kärlkirurgen att välja den framtida AVF-lokaliseringen
vid 6 veckor (efter operation)
Arteriovenös fistel (AVF) interventioner
Tidsram: upp till 6 veckor
Nödvändigheten av att utföra en intervention (såsom angioplastik eller trombolys eller trombektomi eller ytligisering) på arteriovenös fistel (AVF)
upp till 6 veckor
Akut hemodialys på central venkateter (CVC)
Tidsram: upp till 6 veckor
Nödvändighet för patienter på CVC att genomgå akut hemodialys
upp till 6 veckor
Akut hemodialys på arteriovenös graft (AVG)
Tidsram: upp till 6 veckor
Nödvändighet för patienter på AVG att genomgå akut hemodialys
upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (Faktisk)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL19_0215
  • ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera