Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń dla dojrzewania przetoki tętniczo-żylnej (FAVULOUS)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Korzyści z okołooperacyjnego programu ćwiczeń na dojrzewanie dializacyjnych przetok tętniczo-żylnych

Przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest zalecanym dostępem naczyniowym do przewlekłej hemodializy, ponieważ wiąże się z mniejszą śmiertelnością i lepszą drożnością niż przeszczep tętniczo-żylny (AVG) lub cewnik do żyły centralnej (CVC).

Niestety AVF charakteryzuje się wysokim odsetkiem niepowodzeń, częściowo z powodu słabej średnicy żyły.

Celem tego badania jest zbadanie, czy okołooperacyjny trening chwytu dłoni może poprawić średnicę AVF u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) (stadium IV-V).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • z przewlekłą chorobą nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 mililitrów/minutę (ml/min))
  • z kontynuacją w Szpitalu Uniwersyteckim Lyon Sud
  • którzy wybierają hemodializę jako terapię nerkozastępczą

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do operacji przetoki tętniczo-żylnej (AVF).
  • odmowa utworzenia AVF
  • wcześniejszy dostęp naczyniowy
  • poprzednik IV nadużywania substancji
  • aktywny rak
  • niezdolność do wykonywania ćwiczeń na rękę
  • niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa ograniczająca możliwość obserwacji
  • włączenia do innego badania interwencyjnego
  • brak opieki społecznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Procedura: Program ćwiczeń na uchwyt
Ćwiczenie uchwytu z gumową piłką 4 tygodnie przed operacją do 4 tygodni po operacji 20 skurczów na minutę przez łącznie 20 minut każdego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetoka tętniczo-żylna (średnica AVF)
Ramy czasowe: w 6 tygodniu (po operacji)
Średnica przetoki tętniczo-żylnej zostanie zmierzona za pomocą USG Dopplera
w 6 tygodniu (po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo dojrzewania echograficznego
Ramy czasowe: w 6 tygodniu (po operacji)
Szybkość dojrzewania przetoki tętniczo-żylnej (AVF) za pomocą echografii określona jako przepływ krwi >600 mililitrów/minutę (mL/min), średnica >6 milimetrów (mm) i głębokość <6 mm
w 6 tygodniu (po operacji)
Szybkość dojrzewania klinicznego
Ramy czasowe: w 6 tygodniu (po operacji)
Przetoka tętniczo-żylna (AVF) mierzona żyłą łatwo wyczuwalną, stosunkowo prostą, z jednolitym uczuciem drżenia i długości ponad 10 centymetrów (cm).
w 6 tygodniu (po operacji)
Lokalizacja przetoki tętniczo-żylnej (AVF) (ramię lub przedramię)
Ramy czasowe: w 6 tygodniu (po operacji)
Po zbadaniu pacjenta chirurg naczyniowy wybierze przyszłą lokalizację AVF
w 6 tygodniu (po operacji)
Interwencje przetoki tętniczo-żylnej (AVF).
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Konieczność wykonania interwencji (np. angioplastyki lub trombolizy lub trombektomii lub powierzchowności) na przetoce tętniczo-żylnej (AVF)
do 6 tygodni
Awaryjna hemodializa na centralnym cewniku żylnym (CVC)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Konieczność poddania się pilnej hemodializie pacjentów poddawanych CVC
do 6 tygodni
Awaryjna hemodializa na przeszczepie tętniczo-żylnym (AVG)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Konieczność poddania się pilnej hemodializie pacjentów stosujących AVG
do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0215
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A02239-40)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń na uchwyt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj