Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelma valtimolaskimofistelin kypsymiselle (FAVULOUS)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Perioperatiivisen harjoitusohjelman edut dialyysivaltimon fistulien kypsymiselle

Valtimolaskimofisteli (AVF) on suositeltu vaskulaarinen pääsy krooniseen hemodialyysihoitoon, koska siihen liittyy vähemmän kuolleisuutta ja parempi läpinäkyvyys kuin arteriovenoosinen siirrännäinen (AVG) tai keskuslaskimokatetri (CVC).

Valitettavasti AVF kärsii suuresta epäonnistumisasteesta, mikä johtuu osittain huonosta laskimoiden halkaisijasta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko perioperatiivinen kädensijaharjoittelu parantaa AVF:n halkaisijaa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) (vaihe IV-V).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 millilitraa/minuutti (ml/min))
  • seurannassa Lyon Sudin yliopistollisessa sairaalassa
  • jotka valitsevat hemodialyysin munuaiskorvaushoidoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • AVF-leikkauksen vasta-aihe
  • AVF:n luomisen kieltäminen
  • aiempi verisuonten pääsy
  • IV-aineiden väärinkäytön edeltäjä
  • aktiivinen syöpä
  • kyvyttömyys suorittaa kädensijaharjoitusta
  • fyysinen tai henkinen vamma rajoittaa seurantamahdollisuutta
  • sisällyttäminen toiseen interventiotutkimukseen
  • ei sosiaaliturvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Harjoittele
Menettely: Kädensijan harjoitusohjelma
Kädensijaharjoitus kumipallolla 4 viikkoa ennen leikkausta ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen 20 supistusta minuutissa yhteensä 20 minuuttia joka päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimolaskimofisteli (AVF-halkaisija)
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla (leikkauksen jälkeen)
Valtimolaskimofistelin halkaisija mitataan Doppler-ultraäänellä
6 viikon kohdalla (leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekografinen kypsymisnopeus
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla (leikkauksen jälkeen)
Valtimolaskimofistelin (AVF) kypsymisnopeus kaikukuvauksella määritelty verenvirtaukseksi > 600 millilitraa/min (ml/min), halkaisija > 6 millimetriä (mm) ja syvyys < 6 mm
6 viikon kohdalla (leikkauksen jälkeen)
Kliininen kypsymisaste
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla (leikkauksen jälkeen)
Valtimolaskimofisteli (AVF), joka mitataan helposti käsin kosketeltavalla, suhteellisen suoralla, tasaisen tärisevällä ja yli 10 senttimetriä (cm) pitkällä laskimolla.
6 viikon kohdalla (leikkauksen jälkeen)
Valtimolaskimofisteli (AVF) lokalisointi (käsivarsi tai kyynärvarsi)
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla (leikkauksen jälkeen)
Verisuonikirurgi valitsee potilaan tutkimuksen jälkeen tulevan AVF-paikannuksen
6 viikon kohdalla (leikkauksen jälkeen)
Valtimo-laskimofisteli (AVF) -toimenpiteet
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Tarve suorittaa interventio (kuten angioplastia tai trombolyysi tai trombektomia tai pintakäsittely) valtimolaskimofisteliin (AVF)
jopa 6 viikkoa
Hätä hemodialyysi keskuslaskimokatetrilla (CVC)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
CVC-potilaille on tehtävä hätä hemodialyysi
jopa 6 viikkoa
Hätä hemodialyysi valtimolaskimosiirteen (AVG) yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
AVG-potilaille on tehtävä hätä hemodialyysi
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL19_0215
  • ID-RCB (Muu tunniste: 2023-A01756-39)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimo-laskimofisteli

Kliiniset tutkimukset Kädensijan harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa