Gyakorlóprogram az Arteriovenosus Fistula éréséhez (FAVULOUS)
2026. április 23. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A perioperatív edzésprogram előnyei a dialízises artériás vénás fisztulák érésében
Az arteriovenosus fistula (AVF) az ajánlott érrendszeri hozzáférés krónikus hemodialízishez, mivel kisebb mortalitást és jobb átjárhatóságot eredményez, mint az arteriovenosus graft (AVG) vagy a centrális vénás katéter (CVC).
Sajnos az AVF magas meghibásodási aránytól szenved, részben a rossz vénaátmérő miatt.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a perioperatív markolattréning javíthatja-e az AVF átmérőjét krónikus vesebetegségben (CKD) (IV-V. stádium) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- krónikus vesebetegségben szenved (becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) <30 milliliter/perc (mL/perc))
- nyomon követéssel a Lyon Sud Egyetemi Kórházban
- akik a hemodialízist választják vesepótló kezelésként
Kizárási kritériumok:
- arteriovenosus fistula (AVF) műtét ellenjavallata
- az AVF létrehozásának elutasítása
- előzetes érrendszeri hozzáférés
- IV szerhasználat előzménye
- aktív rák
- képtelenség végrehajtani a markolat gyakorlatát
- testi vagy szellemi fogyatékosság korlátozza a nyomon követési lehetőséget
- bevonása egy másik intervenciós vizsgálatba
- nincs szociális jólét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlat
|
Fogantyúgyakorlat gumilabdával a műtét előtt 4 héttel a műtét utáni 4 hétig 20 összehúzódás percenként, összesen 20 perc minden nap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arteriovenosus fistula (AVF átmérő)
Időkeret: 6 hetesen (műtét után)
|
Az arteriovenosus fisztula átmérőjét Doppler ultrahanggal mérjük
|
6 hetesen (műtét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Echográfiai érési sebesség
Időkeret: 6 hetesen (műtét után)
|
Az Arteriovenosus Fistula (AVF) érési sebessége echográfiával: véráramlás > 600 milliliter/perc (ml/perc), átmérő > 6 milliméter (mm) és mélység <6 mm
|
6 hetesen (műtét után)
|
|
Klinikai érési sebesség
Időkeret: 6 hetesen (műtét után)
|
Arteriovenosus fistula (AVF) könnyen tapintható, viszonylag egyenes vénával mérve, egyenletes remegés érzéssel és több mint 10 centiméter (cm) hosszú.
|
6 hetesen (műtét után)
|
|
Arteriovenosus fistula (AVF) lokalizációja (kar vagy alkar)
Időkeret: 6 hetesen (műtét után)
|
A páciens vizsgálata után az érsebész választja ki a leendő AVF lokalizációt
|
6 hetesen (műtét után)
|
|
Arteriovenosus fistula (AVF) beavatkozások
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Az Arteriovenous Fistula (AVF) beavatkozásának szükségessége (például angioplasztika vagy thrombolysis vagy thrombectomia vagy felületesítés)
|
legfeljebb 6 hétig
|
|
Sürgősségi hemodialízis központi vénás katéteren (CVC)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A CVC-ben szenvedő betegek sürgősségi hemodialízisének szükségessége
|
legfeljebb 6 hétig
|
|
Sürgősségi hemodialízis arteriovénás grafton (AVG)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Az AVG-ben szenvedő betegek sürgősségi hemodialízisének szükségessége
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Fistula
- Arteriovenosus malformációk
- Vaszkuláris fistula
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Arteriovenosus fistula
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0215
- ID-RCB (Egyéb azonosító: 2025-A00414-45)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .