Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа упражнений для созревания артериовенозной фистулы (FAVULOUS)

23 апреля 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Преимущества периоперационной программы упражнений для созревания диализных артериовенозных фистул

Артериовенозная фистула (АВФ) является рекомендуемым сосудистым доступом для хронического гемодиализа, поскольку он связан с меньшей смертностью и лучшей проходимостью, чем артериовенозный протез (АВГ) или центральный венозный катетер (ЦВК).

К сожалению, АВФ страдает от высокой частоты неудач, отчасти из-за плохого диаметра вен.

Целью данного исследования является изучение того, может ли периоперационная тренировка хвата улучшить диаметр АВФ у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) (стадия IV-V).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pierre-Bénite, Франция, 69310
        • Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • с хроническим заболеванием почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 миллилитров в минуту (мл/мин))
  • с последующим наблюдением в Университетской больнице Lyon Sud
  • которые выбирают гемодиализ в качестве заместительной почечной терапии

Критерий исключения:

  • противопоказанием к хирургическому лечению артериовенозной фистулы (АВФ)
  • отказ от создания AVF
  • предшествующий сосудистый доступ
  • предшествующее внутривенное злоупотребление психоактивными веществами
  • активный рак
  • неспособность выполнять упражнение на хват
  • физическая или умственная неполноценность, ограничивающая возможность последующего наблюдения
  • включение в другое интервенционное исследование
  • нет социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Упражнение
Процедура: Программа упражнений для рук
Упражнения на рукоятках с резиновым мячом за 4 недели до операции и через 4 недели после операции 20 сокращений в минуту, всего 20 минут каждый день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериовенозная фистула (диаметр АВФ)
Временное ограничение: через 6 недель (после операции)
Диаметр артериовенозной фистулы будет измерен с помощью ультразвуковой допплерографии
через 6 недель (после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхографическая скорость созревания
Временное ограничение: через 6 недель (после операции)
Скорость созревания артериовенозной фистулы (АВФ) с помощью эхографии определяется как кровоток> 600 миллилитров в минуту (мл / мин), диаметр> 6 миллиметров (мм) и глубина <6 мм.
через 6 недель (после операции)
Скорость клинического созревания
Временное ограничение: через 6 недель (после операции)
Артериовенозная фистула (АВФ) измеряется легко пальпируемой веной, относительно прямой, с равномерным ощущением дрожания и длиной более 10 сантиметров (см).
через 6 недель (после операции)
Локализация артериовенозной фистулы (АВФ) (рука или предплечье)
Временное ограничение: через 6 недель (после операции)
После осмотра пациента сосудистый хирург выберет будущую локализацию АВФ.
через 6 недель (после операции)
Вмешательства на артериовенозной фистуле (АВФ)
Временное ограничение: до 6 недель
Необходимость выполнения вмешательства (например, ангиопластики или тромболизиса, тромбэктомии или поверхностной обработки) на артериовенозной фистуле (АВФ)
до 6 недель
Экстренный гемодиализ на центральном венозном катетере (ЦВК)
Временное ограничение: до 6 недель
Необходимость проведения экстренного гемодиализа у пациентов, находящихся на ЦВК.
до 6 недель
Экстренный гемодиализ на артериовенозном протезе (АВГ)
Временное ограничение: до 6 недель
Необходимость проведения экстренного гемодиализа у пациентов на АВГ
до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL19_0215
  • ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A02583-46)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться