Programme d'exercices pour la maturation de la fistule artério-veineuse (FAVULOUS)
23 avril 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Avantages d'un programme d'exercices périopératoires sur la maturation des fistules artério-veineuses sous dialyse
La fistule artério-veineuse (FAV) est l'accès vasculaire recommandé pour l'hémodialyse chronique, car elle est associée à une mortalité moindre et à une meilleure perméabilité que la greffe artério-veineuse (AVG) ou le cathéter veineux central (CVC).
Malheureusement, la FAV souffre d'un taux d'échec élevé, dû, en partie, à un mauvais diamètre veineux.
Le but de cette étude est d'étudier si un entraînement périopératoire à la poignée peut améliorer le diamètre de la FAV chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) (stade IV-V).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- avec une maladie rénale chronique (taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <30 millilitres/minute (mL/min))
- avec suivi au CHU Lyon Sud
- qui choisissent l'hémodialyse comme thérapie de remplacement rénal
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la chirurgie de la fistule artério-veineuse (FAV)
- refus de création AVF
- accès vasculaire préalable
- antécédent d'abus de substances intraveineuses
- cancer actif
- incapacité à effectuer des exercices de préhension
- handicap physique ou mental limitant les possibilités de suivi
- inclusion dans une autre étude interventionnelle
- pas de protection sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Exercer
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Exercice de préhension avec une balle en caoutchouc 4 semaines avant la chirurgie jusqu'à 4 semaines après la chirurgie 20 contractions par minute pour un total de 20 minutes chaque jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fistule artério-veineuse (diamètre FAV)
Délai: à 6 semaines (après la chirurgie)
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Le diamètre de la fistule artério-veineuse sera mesuré par échographie Doppler
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à 6 semaines (après la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de maturation échographique
Délai: à 6 semaines (après la chirurgie)
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Taux de maturation de la fistule artério-veineuse (FAV) par échographie définie comme un débit sanguin > 600 millilitres/minute (mL/min), un diamètre > 6 millimètres (mm) et une profondeur < 6 mm
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à 6 semaines (après la chirurgie)
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Taux de maturation clinique
Délai: à 6 semaines (après la chirurgie)
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Fistule artério-veineuse (FAV) mesurée par une veine facilement palpable, relativement droite, avec une sensation uniforme de frémissement et de plus de 10 centimètres (cm) de long.
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à 6 semaines (après la chirurgie)
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Localisation de la fistule artério-veineuse (FAV) (bras ou avant-bras)
Délai: à 6 semaines (après la chirurgie)
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Après examen du patient, le chirurgien vasculaire choisira la future localisation de la FAV
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à 6 semaines (après la chirurgie)
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Interventions de la fistule artério-veineuse (FAV)
Délai: jusqu'à 6 semaines
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Nécessité d'effectuer une intervention (comme une angioplastie ou une thrombolyse ou une thrombectomie ou une superficialisation) sur la fistule artério-veineuse (FAV)
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jusqu'à 6 semaines
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Hémodialyse d'urgence sur cathéter veineux central (CVC)
Délai: jusqu'à 6 semaines
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Nécessité pour les patients sous CVC de subir une hémodialyse d'urgence
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jusqu'à 6 semaines
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Hémodialyse d'urgence sur greffe artério-veineuse (AVG)
Délai: jusqu'à 6 semaines
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Nécessité pour les patients sous AVG de subir une hémodialyse en urgence
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jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils De Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
26 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations vasculaires
- Fistule
- Malformations artério-veineuses
- Fistule vasculaire
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fistule artério-veineuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0215
- ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A02583-46)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .