動静脈瘻成熟のための運動プログラム (FAVULOUS)
2026年4月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
透析動静脈瘻の成熟に対する周術期運動プログラムの利点
動静脈瘻 (AVF) は、動静脈グラフト (AVG) や中心静脈カテーテル (CVC) よりも死亡率が低く、開存性が高いため、慢性血液透析に推奨される血管アクセスです。
残念なことに、AVF は、一部には静脈の直径が小さいために、高い失敗率に悩まされています。
この研究の目的は、周術期ハンドグリップ トレーニングが慢性腎臓病 (CKD) (ステージ IV-V) 患者の AVF の直径を改善できるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 慢性腎臓病の患者 (推定糸球体濾過率 (eGFR) <30 ミリリットル/分 (mL/分))
- リヨン・シュッド大学病院でフォローアップ
- 腎代替療法として血液透析を選択した方
除外基準:
- 動静脈瘻（AVF）手術の禁忌
- AVF作成の拒否
- 以前の血管アクセス
- IV 薬物乱用の前例
- 活動中のがん
- 握力運動ができない
- -フォローアップの可能性を制限する身体的または精神的障害
- 他の介入研究への組み入れ
- 社会福祉なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：エクササイズ
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手術の 4 週間前から手術の 4 週間後まで、ゴムボールを使ったハンドグリップ運動 毎分 20 回の収縮を毎日合計 20 分間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動静脈瘻（AVF径）
時間枠：6週目（手術後）
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動静脈瘻の直径は、ドップラー超音波によって測定されます
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6週目（手術後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波成熟率
時間枠：6週目（手術後）
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超音波検査による動静脈瘻（AVF）の成熟度は、血流量>600ミリリットル/分（mL/分）、直径>6ミリメートル（mm）、深さ<6mmと定義
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6週目（手術後）
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臨床成熟率
時間枠：6週目（手術後）
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動静脈瘻 (AVF) は、容易に触知でき、比較的真っ直ぐな静脈で測定され、均一な震えの感覚があり、長さは 10 センチメートル (cm) を超えます。
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6週目（手術後）
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動静脈瘻 (AVF) のローカリゼーション (腕または前腕)
時間枠：6週目（手術後）
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患者の検査後、血管外科医は将来の AVF ローカリゼーションを選択します
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6週目（手術後）
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動静脈瘻 (AVF) 介入
時間枠：6週間まで
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動静脈瘻 (AVF) に対する介入 (血管形成術、血栓溶解術、血栓除去術、表面化術など) の実施の必要性
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6週間まで
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中心静脈カテーテル (CVC) による緊急血液透析
時間枠：6週間まで
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緊急血液透析を受ける CVC 患者の必要性
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6週間まで
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動静脈グラフト（AVG）による緊急血液透析
時間枠：6週間まで
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AVG を使用している患者が緊急血液透析を受ける必要性
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6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abbas DEEB, PhD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月4日
一次修了 (実際)
2026年1月26日
研究の完了 (実際)
2026年1月26日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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