Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program pro zrání arteriovenózní píštěle (FAVULOUS)

23. dubna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Přínos perioperačního cvičebního programu na dozrávání dialyzačních arteriovenózních píštělí

Arteriovenózní píštěl (AVF) je doporučený cévní přístup pro chronickou hemodialýzu, protože je spojena s nižší mortalitou a lepší průchodností než arteriovenózní štěp (AVG) nebo centrální žilní katétr (CVC).

Bohužel AVF trpí vysokou mírou selhání, částečně kvůli špatnému průměru žil.

Cílem této studie je zjistit, zda peroperační trénink úchopu může zlepšit průměr AVF u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) (stadium IV-V).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Service de néphrologie, dialyse et nutrition rénale - Centre Hospitalier Lyon Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • s chronickým onemocněním ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <30 mililitrů/minutu (ml/min))
  • s následným sledováním ve Fakultní nemocnici Lyon Sud
  • kteří volí hemodialýzu jako renální substituční terapii

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro operaci arteriovenózní píštěle (AVF).
  • odmítnutí vytvoření AVF
  • předchozího cévního přístupu
  • předchůdce zneužívání návykových látek IV
  • aktivní rakovina
  • neschopnost provádět cvičení držení rukou
  • fyzické nebo mentální postižení omezující možnost dalšího sledování
  • zařazení do jiné intervenční studie
  • žádná sociální péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Cvičení
Postup: Cvičební program pro rukojeti
Cvičení úchopu s gumovým míčkem 4 týdny před operací až 4 týdny po operaci 20 kontrakcí za minutu po celkem 20 minut každý den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriovenózní píštěl (průměr AVF)
Časové okno: v 6 týdnech (po operaci)
Průměr arteriovenózní píštěle bude měřen dopplerovským ultrazvukem
v 6 týdnech (po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echografická rychlost zrání
Časové okno: v 6 týdnech (po operaci)
Rychlost zrání arteriovenózní píštěle (AVF) echograficky definovaná jako průtok krve > 600 mililitrů/minutu (ml/min), průměr > 6 milimetrů (mm) a hloubka < 6 mm
v 6 týdnech (po operaci)
Rychlost klinického zrání
Časové okno: v 6 týdnech (po operaci)
Arteriovenózní píštěl (AVF) měřená žílou snadno hmatatelná, relativně rovná, s rovnoměrným pocitem chvění a více než 10 centimetrů (cm) dlouhá.
v 6 týdnech (po operaci)
Lokalizace arteriovenózní píštěle (AVF) (paže nebo předloktí)
Časové okno: v 6 týdnech (po operaci)
Po vyšetření pacienta zvolí cévní chirurg budoucí lokalizaci AVF
v 6 týdnech (po operaci)
Intervence arteriovenózní píštěle (AVF).
Časové okno: až 6 týdnů
Nutnost provedení intervence (jako je angioplastika nebo trombolýza nebo trombektomie nebo superficializace) na arteriovenózní píštěli (AVF)
až 6 týdnů
Nouzová hemodialýza na centrálním žilním katétru (CVC)
Časové okno: až 6 týdnů
Nutnost pacientů s CVC podstoupit urgentní hemodialýzu
až 6 týdnů
Nouzová hemodialýza na arteriovenózním štěpu (AVG)
Časové okno: až 6 týdnů
Nutnost pacientů na AVG podstoupit urgentní hemodialýzu
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abbas DEEB, PhD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0215
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A02239-40)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program pro rukojeti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit