与交互式数字技术的使用相关的跨学科减肥疗法
2019年7月24日 更新者：Ana R. Damaso、Federal University of São Paulo
跨学科减肥疗法与使用交互式数字技术作为肥胖临床实践的辅助工具相关联
肥胖是一种与代谢改变相关的复杂疾病，可能导致肥胖女性的心脏代谢风险。
使用交互式数字技术作为减肥治疗临床实践的辅助工具成为一种创新策略。
然而，值得注意的是，这种方法是否有助于改善肥胖人群的炎症状态和代谢改变。
研究概览
详细说明
本研究包括为期 12 周的临床跨学科减肥疗法，由内分泌学家、营养学家、心理学家和运动生理学家评估与使用电子手段相关的临床跨学科疗法对肥胖女性炎症生物标志物和代谢改变的影响。
本研究由肥胖女性样本（20 至 45 岁）组成，通过媒体广告（报纸、杂志、广播、电视和社交媒体 - Twitter®、Facebook® 和 Instagram®）招募。 志愿者住在圣保罗市或附近，因此他们可以在临床、营养、心理和运动评估、咨询、教育课程和支持坚持的激励策略的日子里每月参加大学。 为完成教育行为计划，志愿者每周遵循平台 #12Semanas® 中的说明。 根据世界卫生组织 (WHO)，所有参与者均符合肥胖概况的纳入标准，即身体质量指数 (BMI) 值高于 30 公斤/平方米。 患有任何可能影响研究结果的病理（心脏病、肌肉骨骼畸形、与免疫系统相关的疾病、遗传、代谢或内分泌疾病，由医生确定）的患者不包括在研究中。 收集人体测量指标、通过生物阻抗测量的身体成分和血液样本进行血清分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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SP
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São Paulo、SP、巴西、04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 肥胖诊断；
- 体重指数 (BMI) 值超过 30 kg/m²
- 成人
- 20-45岁
排除标准：
- 心脏病的存在
- 肌肉骨骼畸形
- 免疫系统相关疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：肥胖女性的心脏代谢风险
使用交互式数字技术作为减肥治疗临床实践的辅助工具成为一种创新策略。
然而。值得注意的是，这是否有助于减少肥胖女性的炎症标志物，对此进行了充分的研究。
在本研究中，旨在评估与使用电子手段相关的临床方法对肥胖女性炎症标志物的影响。
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与使用数字技术治疗肥胖和相关疾病相关的跨学科减肥干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重（公斤）
大体时间：12周
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使用轻便衣服和赤脚在 Filizola® 秤上测量体重至 0.1kg 和 180kg 的容量。
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12周
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体脂肪量（公斤）
大体时间：12周
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身体脂肪量通过生物阻抗计 (BIA) 由设备 BIODYNAMICS 310e (TBW®) 测量。
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12周
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葡萄糖浓度
大体时间：12周
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血液样本于上午 8:00 左右在门诊采集。经过一夜禁食（12 小时）。
葡萄糖浓度可通过商业试剂盒获得。
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12周
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身体瘦体重 (kg)
大体时间：12周
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通过生物阻抗计 (BIA) 通过设备 BIODYNAMICS 310e (TBW®) 测量去脂体重。
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12周
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基础代谢率（KJ/天）
大体时间：12周
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通过生物阻抗计 (BIA) - 设备 BIODYNAMICS 310e (TBW®) 估算基础代谢率。
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12周
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胰岛素浓度
大体时间：12周
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血液样本于上午 8:00 左右在门诊采集。经过一夜禁食（12 小时）。
胰岛素浓度可通过商业试剂盒获得。
使用稳态模型评估-胰岛素抵抗 (HOMA-IR) 评估胰岛素抵抗。
为巴西人群确定的临界值是 HOMA-IR>2.71
用于对具有胰岛素抵抗的受试者进行分类。
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12周
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人成纤维细胞生长因子 21
大体时间：12周
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血液样本于上午 8:00 左右在门诊采集。经过一夜禁食（12 小时）。
人成纤维细胞生长因子 21 (FGF-21) 浓度的测定通过 ELISA 测定。
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12周
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脂联素
大体时间：12周
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血液样本于上午 8:00 左右在门诊采集。经过一夜禁食（12 小时）。
脂联素浓度的测定通过ELISA测定。
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12周
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心钠素
大体时间：12周
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血液样本于上午 8:00 左右在门诊采集。经过一夜禁食（12 小时）。
心房利钠肽 (ANP) 浓度的测定通过 ELISA 测定。
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12周
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瘦素
大体时间：12周
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血液样本于上午 8:00 左右在门诊采集。经过一夜禁食（12 小时）。
瘦素浓度的测定通过ELISA测定。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月10日
研究注册日期
首次提交
2019年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月24日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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