Terapia de pérdida de peso interdisciplinaria asociada con el uso de tecnología digital interactiva
Terapia Interdisciplinaria de Pérdida de Peso Asociada al Uso de Tecnología Digital Interactiva como Herramienta Adyuvante a las Prácticas Clínicas en Obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consiste en una terapia clínica interdisciplinaria de pérdida de peso de 12 semanas de duración, con endocrinólogo, nutricionista, psicólogo y fisiólogo del ejercicio para evaluar los efectos de la terapia clínica interdisciplinaria asociada al uso de medios electrónicos sobre biomarcadores inflamatorios y alteraciones metabólicas en mujeres con obesidad.
El presente estudio fue compuesto por una muestra de mujeres obesas (20 a 45 años), reclutadas a través de anuncios en los medios de comunicación (periódicos, revistas, radio, televisión y redes sociales - Twitter®, Facebook® e Instagram®). Los voluntarios vivían en la ciudad de São Paulo o cerca, por lo que podían asistir mensualmente a la Universidad en los días de las evaluaciones clínicas, nutricionales, psicológicas y de ejercicio, consejería, sesiones educativas y estrategias motivacionales de apoyo a la adherencia. Para completar el Programa de Educación de Comportamientos los voluntarios siguen semanalmente las instrucciones que se encuentran en la Plataforma #12Semanas®. Todos los participantes cumplieron con los criterios de inclusión para el perfil de obesidad según la Organización Mundial de la Salud (OMS), presentando valores de Índice de Masa Corporal (IMC) superiores a 30 kg/m². No se incluyeron en el estudio pacientes con cualquier patología que pudiera comprometer los resultados del estudio (cardiopatías, deformidades musculoesqueléticas, enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico, enfermedades genéticas, metabólicas o endocrinas, identificadas por el médico). Se recogieron medidas antropométricas, composición corporal por bioimpedancia y muestras de sangre para análisis de suero.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de obesidad;
- valores de índice de masa corporal (IMC) superiores a 30 kg/m²
- adulto
- de 20 a 45 años
Criterio de exclusión:
- presencia de enfermedades del corazón
- deformidades musculoesqueléticas
- enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Riesgo cardiometabólico en mujeres con obesidad
El uso de la tecnología digital interactiva como herramienta coadyuvante a las prácticas clínicas en la terapia de pérdida de peso surge como una estrategia innovadora.
Sin embargo. No se investigó a fondo si esto puede contribuir a disminuir los marcadores inflamatorios en mujeres obesas.
En la presente investigación se buscó evaluar los efectos del abordaje clínico asociado al uso de medios electrónicos sobre marcadores inflamatorios en mujeres con obesidad.
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Intervención interdisciplinaria de pérdida de peso asociada al uso de tecnología digital para el tratamiento de la obesidad y trastornos relacionados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El peso corporal se midió con ropa ligera y descalzos en una balanza Filizola® a 0,1kg y capacidad de 180kg.
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12 semanas
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Masa de grasa corporal (kg)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La masa grasa corporal fue medida por Bio-impedance meter (BIA) por el dispositivo BIODYNAMICS 310e (TBW®).
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12 semanas
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las muestras de sangre se recolectaron en la consulta externa aproximadamente a las 8:00 a. m. después de un ayuno nocturno (12h).
La concentración de glucosa estuvo disponible mediante kits comerciales.
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12 semanas
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Masa corporal magra (kg)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La masa magra corporal se midió con un medidor de bioimpedancia (BIA) mediante el dispositivo BIODYNAMICS 310e (TBW®).
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12 semanas
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Tasa Metabólica Basal (KJ/día)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Tasa Metabólica Basal fue estimada por Bio-impedance meter (BIA) - dispositivo BIODYNAMICS 310e (TBW®).
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12 semanas
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Concentración de insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las muestras de sangre se recolectaron en la consulta externa aproximadamente a las 8:00 a. m. después de un ayuno nocturno (12h).
Las concentraciones de insulina estaban disponibles mediante kits comerciales.
La resistencia a la insulina se evaluó utilizando el modelo de homeostasis evaluación-resistencia a la insulina (HOMA-IR).
El valor de corte determinado para la población brasileña es HOMA-IR>2,71
para clasificar a los sujetos con resistencia a la insulina.
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12 semanas
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Factor de crecimiento de fibroblastos humanos 21
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las muestras de sangre se recolectaron en la consulta externa aproximadamente a las 8:00 a. m. después de un ayuno nocturno (12h).
Los ensayos de concentración del factor de crecimiento de fibroblastos humanos 21 (FGF-21) se determinaron mediante ELISA.
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12 semanas
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Adiponectina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las muestras de sangre se recolectaron en la consulta externa aproximadamente a las 8:00 a. m. después de un ayuno nocturno (12h).
Los ensayos de concentración de adiponectina se determinaron por ELISA.
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12 semanas
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Péptido Natriurético Atrial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las muestras de sangre se recolectaron en la consulta externa aproximadamente a las 8:00 a. m. después de un ayuno nocturno (12h).
Los ensayos de concentración de péptido natriurético auricular (ANP) se determinaron mediante ELISA.
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12 semanas
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Leptina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las muestras de sangre se recolectaron en la consulta externa aproximadamente a las 8:00 a. m. después de un ayuno nocturno (12h).
Los ensayos de concentración de leptina se determinaron por ELISA.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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