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Interdisziplinärer Gewichtsverlusttherapie-Mitarbeiter mit dem Einsatz interaktiver digitaler Technologie

24. Juli 2019 aktualisiert von: Ana R. Damaso, Federal University of São Paulo

Interdisziplinäre Gewichtsverlusttherapie-Mitarbeiterin mit dem Einsatz interaktiver digitaler Technologie als unterstützendes Instrument für die klinische Praxis bei Adipositas

Adipositas ist eine komplexe Krankheit, die mit metabolischen Veränderungen einhergeht, die bei Frauen mit Adipositas zu einem kardiometabolischen Risiko führen können. Der Einsatz von interaktiver digitaler Technologie als unterstützendes Werkzeug für die klinische Praxis in der Therapie zur Gewichtsabnahme erweist sich als innovative Strategie. Es wurde jedoch nicht vollständig untersucht, ob diese Art von Ansatz dazu beitragen kann, den Entzündungszustand und metabolische Veränderungen in der fettleibigen Bevölkerung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus einer 12-wöchigen klinischen interdisziplinären Gewichtsabnahmetherapie mit Endokrinologen, Ernährungswissenschaftlern, Psychologen und Bewegungsphysiologen, um die Auswirkungen der klinischen interdisziplinären Therapie im Zusammenhang mit der Verwendung elektronischer Mittel auf entzündliche Biomarker und Stoffwechselveränderungen bei Frauen mit Adipositas zu bewerten.

Die vorliegende Studie wurde von einer Stichprobe adipöser Frauen (20 bis 45 Jahre alt) zusammengestellt, die durch Anzeigen in den Medien (Zeitungen, Zeitschriften, Radio, Fernsehen und soziale Medien – Twitter®, Facebook® und Instagram®) rekrutiert wurden. Die Freiwilligen lebten in der Stadt São Paulo oder in der Nähe, so dass sie monatlich an den Tagen der klinischen, ernährungsphysiologischen, psychologischen und körperlichen Auswertung, Beratung, Aufklärungssitzungen und Motivationsstrategien zur Unterstützung der Adhärenz die Universität besuchen konnten. Um das Bildungsverhaltensprogramm abzuschließen, befolgen die Freiwilligen wöchentlich die Anweisungen auf der Plattform #12Semanas®. Alle Teilnehmer erfüllten die Einschlusskriterien für das Adipositas-Profil gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und wiesen Body-Mass-Index (BMI)-Werte über 30 kg/m² auf. Patienten mit Pathologien, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnten (Herzerkrankungen, Muskel-Skelett-Mißbildungen, Krankheiten im Zusammenhang mit dem Immunsystem, genetische, metabolische oder endokrine Erkrankungen, die vom Arzt festgestellt wurden) wurden nicht in die Studie aufgenommen. Anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung durch Bioimpedanz und Blutproben wurden zur Serumanalyse gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibigkeitsdiagnose;
  • Body-Mass-Index (BMI)-Werte über 30 kg/m²
  • Erwachsene
  • im Alter von 20-45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Herzerkrankungen
  • Muskel-Skelett-Deformitäten
  • Erkrankungen des Immunsystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kardiometabolisches Risiko bei Frauen mit Adipositas
Die Verwendung interaktiver digitaler Technologie als unterstützendes Werkzeug für die klinische Praxis in der Therapie zur Gewichtsabnahme erweist sich als innovative Strategie. Jedoch. Es wurde nicht vollständig untersucht, ob dies dazu beitragen kann, Entzündungsmarker bei adipösen Frauen zu verringern. In der vorliegenden Untersuchung wurde versucht, die Auswirkungen des klinischen Ansatzes im Zusammenhang mit der Verwendung elektronischer Mittel auf Entzündungsmarker bei Frauen mit Fettleibigkeit zu bewerten.
Sonstiges: Interdisziplinäre Intervention bei Adipositas
Interdisziplinäre Interventionen zur Gewichtsabnahme im Zusammenhang mit dem Einsatz digitaler Technologie zur Behandlung von Fettleibigkeit und verwandten Erkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Körpergewicht wurde unter Verwendung leichter Kleidung und barfuß auf einer Filizola®-Waage bis 0,1 kg und einer Kapazität von 180 kg gemessen.
12 Wochen
Körperfettmasse (kg)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Körperfettmasse wurde mit einem Bioimpedanzmessgerät (BIA) des Geräts BIODYNAMICS 310e (TBW®) gemessen.
12 Wochen
Glukosekonzentration
Zeitfenster: 12 Wochen
Blutproben wurden in der Ambulanz gegen 8:00 Uhr gesammelt. nach einem Fasten über Nacht (12h). Glucosekonzentrationen waren durch kommerzielle Kits erhältlich.
12 Wochen
Magermasse des Körpers (kg)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die fettfreie Körpermasse wurde mit einem Bioimpedanzmessgerät (BIA) durch das Gerät BIODYNAMICS 310e (TBW®) gemessen.
12 Wochen
Grundumsatz (KJ/Tag)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Grundumsatz wurde mit dem Bioimpedanzmessgerät (BIA) – Gerät BIODYNAMICS 310e (TBW®) geschätzt.
12 Wochen
Insulinkonzentration
Zeitfenster: 12 Wochen
Blutproben wurden in der Ambulanz gegen 8:00 Uhr gesammelt. nach einem Fasten über Nacht (12h). Insulinkonzentrationen waren durch kommerzielle Kits erhältlich. Die Insulinresistenz wurde unter Verwendung des Homöostase-Modellbewertungs-Insulinresistenz (HOMA-IR) bewertet. Der für die brasilianische Bevölkerung ermittelte Cutoff-Wert ist HOMA-IR>2,71 zur Klassifizierung der Personen mit Insulinresistenz.
12 Wochen
Humaner Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21
Zeitfenster: 12 Wochen
Blutproben wurden in der Ambulanz gegen 8:00 Uhr gesammelt. nach einem Fasten über Nacht (12h). Die Assays der Konzentration des menschlichen Fibroblasten-Wachstumsfaktors 21 (FGF-21) wurden durch ELISA bestimmt.
12 Wochen
Adiponektin
Zeitfenster: 12 Wochen
Blutproben wurden in der Ambulanz gegen 8:00 Uhr gesammelt. nach einem Fasten über Nacht (12h). Die Assays der Adiponectin-Konzentration wurden durch ELISA bestimmt.
12 Wochen
Atriales natriuretisches Peptid
Zeitfenster: 12 Wochen
Blutproben wurden in der Ambulanz gegen 8:00 Uhr gesammelt. nach einem Fasten über Nacht (12h). Die Assays der Konzentration des atrialen natriuretischen Peptids (ANP) wurden durch ELISA bestimmt.
12 Wochen
Leptin
Zeitfenster: 12 Wochen
Blutproben wurden in der Ambulanz gegen 8:00 Uhr gesammelt. nach einem Fasten über Nacht (12h). Die Assays der Leptinkonzentration wurden durch ELISA bestimmt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIFESP - GEO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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