Interdisciplinaire therapie voor gewichtsverlies gaat gepaard met het gebruik van interactieve digitale technologie
Interdisciplinaire therapie voor gewichtsverlies werkt samen met het gebruik van interactieve digitale technologie als hulpmiddel bij de klinische praktijk bij obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bestaat uit een 12 weken durende klinische interdisciplinaire therapie voor gewichtsverlies, met endocrinoloog, voedingsdeskundige, psycholoog en inspanningsfysioloog om de effecten te evalueren van klinische interdisciplinaire therapie geassocieerd met het gebruik van elektronische middelen op inflammatoire biomarkers en metabole veranderingen bij vrouwen met obesitas.
De huidige studie werd samengesteld door een steekproef van zwaarlijvige vrouwen (20 tot 45 jaar oud), geworven via advertenties in de media (kranten, tijdschriften, radio, televisie en sociale media - Twitter®, Facebook® en Instagram®). De vrijwilligers woonden in de stad São Paulo of in de buurt, zodat ze maandelijks de universiteit konden bezoeken op de dagen van de klinische, voedings-, psychologische en inspanningsevaluaties, counseling, educatieve sessies en motiverende strategieën die therapietrouw ondersteunen. Om het Educatief Gedragsprogramma te voltooien, volgen de vrijwilligers wekelijks de instructies op het Platform #12Semanas®. Alle deelnemers voldeden aan de inclusiecriteria voor het obesitasprofiel volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), met Body Mass Index (BMI)-waarden van meer dan 30 kg/m². Patiënten met een pathologie die de resultaten van de studie in gevaar zou kunnen brengen (hartziekte, musculoskeletale misvormingen, ziekten gerelateerd aan het immuunsysteem, genetische, metabolische of endocriene ziekten, geïdentificeerd door de arts) werden niet opgenomen in de studie. Antropometrische metingen, lichaamssamenstelling door bio-impedantie en bloedmonsters werden verzameld voor serumanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- obesitas diagnose;
- body mass index (BMI) waarden boven 30 kg/m²
- volwassen
- leeftijd 20-45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van hartaandoeningen
- musculoskeletale misvormingen
- ziekten die verband houden met het immuunsysteem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cardiometabool risico bij vrouwen met obesitas
Het gebruik van interactieve digitale technologie als aanvullend hulpmiddel bij de klinische praktijken in therapie voor gewichtsverlies komt naar voren als een innovatieve strategie.
Echter. er is niet volledig onderzocht of dit kan bijdragen aan het verminderen van ontstekingsmarkers bij vrouwen met obesitas.
In het huidige onderzoek was het de bedoeling om de effecten te evalueren van de klinische aanpak die verband houdt met het gebruik van elektronische middelen op ontstekingsmarkers bij vrouwen met obesitas.
|
Interdisciplinaire interventies voor gewichtsverlies associëren met het gebruik van digitale technologie om obesitas en aanverwante aandoeningen te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het lichaamsgewicht werd gemeten met lichte kleding en blootsvoets op een Filizola®-weegschaal tot 0,1 kg en een capaciteit van 180 kg.
|
12 weken
|
|
Lichaamsvetmassa (kg)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De lichaamsvetmassa werd gemeten met een bio-impedantiemeter (BIA) door het apparaat BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 weken
|
|
Glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmonsters werden rond 8.00 uur op de polikliniek verzameld. na een nacht vasten (12 uur).
Glucoseconcentratie was beschikbaar via commerciële kits.
|
12 weken
|
|
Lichaamsvetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De vetvrije massa van het lichaam werd gemeten met een bio-impedantiemeter (BIA) door het apparaat BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 weken
|
|
Basaal metabolisme (KJ/dag)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Basaal metabolisme werd geschat door Bio-impedantiemeter (BIA) - apparaat BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 weken
|
|
Insuline Concentratie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmonsters werden rond 8.00 uur op de polikliniek verzameld. na een nacht vasten (12 uur).
De insulineconcentratie was beschikbaar via commerciële kits.
Insulineresistentie werd beoordeeld met behulp van de homeostasemodelbeoordeling-insulineresistentie (HOMA-IR).
De grenswaarde bepaald voor de Braziliaanse bevolking is HOMA-IR>2,71
voor het classificeren van proefpersonen met insulineresistentie.
|
12 weken
|
|
Menselijke fibroblastgroeifactor 21
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmonsters werden rond 8.00 uur op de polikliniek verzameld. na een nacht vasten (12 uur).
De assays van Human Fibroblast Growth Factor 21 (FGF-21) concentratie werden bepaald met ELISA.
|
12 weken
|
|
Adiponectine
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmonsters werden rond 8.00 uur op de polikliniek verzameld. na een nacht vasten (12 uur).
De assays van de adiponectineconcentratie werden bepaald met ELISA.
|
12 weken
|
|
Atriaal natriuretisch peptide
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmonsters werden rond 8.00 uur op de polikliniek verzameld. na een nacht vasten (12 uur).
De assays van atriale natriuretisch peptide (ANP) -concentratie werden bepaald door ELISA.
|
12 weken
|
|
Leptine
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedmonsters werden rond 8.00 uur op de polikliniek verzameld. na een nacht vasten (12 uur).
De assays van de leptineconcentratie werden bepaald met ELISA.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNIFESP - GEO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .