Interdisciplinární terapie hubnutí je spojena s využitím interaktivní digitální technologie
Interdisciplinární terapie hubnutí je spojena s využitím interaktivní digitální technologie jako pomocného nástroje ke klinické praxi v oblasti obezity
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie sestává z 12týdenní klinické interdisciplinární terapie hubnutí, s endokrinologem, nutričním specialistou, psychologem a fyziologem zaměřeným na vyhodnocení účinků klinické interdisciplinární terapie spojené s použitím elektronických prostředků na zánětlivé biomarkery a metabolické změny u žen s obezitou.
Tato studie byla složena ze vzorku obézních žen (20 až 45 let), rekrutovaných prostřednictvím reklam v médiích (noviny, časopisy, rádio, televize a sociální média – Twitter®, Facebook® a Instagram®). Dobrovolníci bydleli ve městě São Paulo nebo poblíž, takže mohli každý měsíc navštěvovat univerzitu ve dnech klinických, nutričních, psychologických a cvičebních hodnocení, poradenství, vzdělávacích sezení a motivačních strategií podporujících adherenci. K dokončení vzdělávacího programu chování se dobrovolníci každý týden řídí pokyny uvedenými na platformě #12Semanas®. Všichni účastníci splnili kritéria pro zařazení do profilu obezity podle Světové zdravotnické organizace (WHO) s hodnotami indexu tělesné hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m². Do studie nebyli zahrnuti pacienti s jakoukoli patologií, která by mohla ohrozit výsledky studie (onemocnění srdce, muskuloskeletální deformity, onemocnění související s imunitním systémem, genetická, metabolická nebo endokrinní onemocnění, identifikovaná lékařem). Antropometrická měření, složení těla pomocí bioimpedance a vzorky krve byly odebrány pro analýzu séra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika obezity;
- body mass index (BMI) nad 30 kg/m²
- dospělý
- ve věku 20-45 let
Kritéria vyloučení:
- přítomnost srdečních chorob
- deformace pohybového aparátu
- onemocnění související s imunitním systémem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kardiometabolické riziko u žen s obezitou
Využití interaktivní digitální technologie jako pomocného nástroje ke klinické praxi v terapii hubnutí se ukazuje jako inovativní strategie.
Nicméně. bylo plně prozkoumáno, zda to může přispět ke snížení zánětlivých markerů u obézních žen.
V tomto výzkumu bylo cílem zhodnotit účinky klinického přístupu spojeného s použitím elektronických prostředků na zánětlivé markery u žen s obezitou.
|
Interdisciplinární intervence na hubnutí souvisí s používáním digitální technologie k léčbě obezity a souvisejících poruch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost byla měřena pomocí lehkého oblečení a naboso na váze Filizola® do 0,1 kg a nosnosti 180 kg.
|
12 týdnů
|
|
Hmotnost tělesného tuku (kg)
Časové okno: 12 týdnů
|
Hmotnost tělesného tuku byla měřena Bio-impedančním měřičem (BIA) přístrojem BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 týdnů
|
|
Koncentrace glukózy
Časové okno: 12 týdnů
|
Vzorky krve byly odebrány na ambulanci přibližně v 8:00 hodin. po celonočním půstu (12h).
Koncentrace glukózy byly dostupné komerčními soupravami.
|
12 týdnů
|
|
Tělesná tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesná libová hmota byla měřena Bio-impedance metrem (BIA) zařízením BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 týdnů
|
|
Bazální metabolismus (KJ/den)
Časové okno: 12 týdnů
|
Bazální metabolismus byl odhadnut pomocí Bio-impedance metru (BIA) - zařízení BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 týdnů
|
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: 12 týdnů
|
Vzorky krve byly odebrány na ambulanci přibližně v 8:00 hodin. po celonočním půstu (12h).
Koncentrace inzulínu byly dostupné komerčními soupravami.
Inzulinová rezistence byla hodnocena pomocí modelu homeostázy – hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR).
Mezní hodnota určená pro brazilskou populaci je HOMA-IR>2,71
pro klasifikaci subjektů s inzulínovou rezistencí.
|
12 týdnů
|
|
Lidský fibroblastový růstový faktor 21
Časové okno: 12 týdnů
|
Vzorky krve byly odebrány na ambulanci přibližně v 8:00 hodin. po celonočním půstu (12h).
Testy koncentrace lidského fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF-21) byly stanoveny pomocí ELISA.
|
12 týdnů
|
|
Adiponektin
Časové okno: 12 týdnů
|
Vzorky krve byly odebrány na ambulanci přibližně v 8:00 hodin. po celonočním půstu (12h).
Testy koncentrace adiponektinu byly stanoveny pomocí ELISA.
|
12 týdnů
|
|
Atriální natriuretický peptid
Časové okno: 12 týdnů
|
Vzorky krve byly odebrány na ambulanci přibližně v 8:00 hodin. po celonočním půstu (12h).
Testy koncentrace atriálního natriuretického peptidu (ANP) byly stanoveny pomocí ELISA.
|
12 týdnů
|
|
Leptin
Časové okno: 12 týdnů
|
Vzorky krve byly odebrány na ambulanci přibližně v 8:00 hodin. po celonočním půstu (12h).
Testy koncentrace leptinu byly stanoveny pomocí ELISA.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIFESP - GEO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interdisciplinární intervence u obezity
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy