Interdyscyplinarny współpracownik terapii utraty wagi z wykorzystaniem interaktywnej technologii cyfrowej
Współpracownik interdyscyplinarnej terapii utraty wagi z wykorzystaniem interaktywnej technologii cyfrowej jako narzędzia wspomagającego praktykę kliniczną w leczeniu otyłości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to składa się z 12-tygodniowej klinicznej interdyscyplinarnej terapii odchudzającej z endokrynologiem, dietetykiem, psychologiem i fizjologiem ćwiczeń w celu oceny wpływu interdyscyplinarnej terapii klinicznej związanej z wykorzystaniem środków elektronicznych na biomarkery zapalne i zmiany metaboliczne u kobiet z otyłością.
Niniejsze badanie zostało złożone z próby otyłych kobiet (w wieku od 20 do 45 lat), rekrutowanych za pośrednictwem ogłoszeń w mediach (gazety, czasopisma, radio, telewizja i media społecznościowe - Twitter®, Facebook® i Instagram®). Wolontariusze mieszkali w mieście São Paulo lub w pobliżu, więc mogli co miesiąc uczęszczać na Uniwersytet w dniach ocen klinicznych, żywieniowych, psychologicznych i ćwiczeń, poradnictwa, sesji edukacyjnych i strategii motywacyjnych wspierających przestrzeganie zaleceń. Aby ukończyć Program Zachowań Edukacyjnych, wolontariusze postępują co tydzień zgodnie z instrukcjami znajdującymi się na Platformie #12Semanas®. Wszyscy uczestnicy spełniali kryteria włączenia do profilu otyłości według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), prezentując wartości wskaźnika masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m². Pacjenci z jakąkolwiek patologią, która mogłaby zaburzyć wyniki badania (choroby serca, deformacje układu mięśniowo-szkieletowego, choroby związane z układem odpornościowym, choroby genetyczne, metaboliczne lub endokrynologiczne, stwierdzone przez lekarza) nie zostali włączeni do badania. Do analizy surowicy pobrano pomiary antropometryczne, skład ciała za pomocą impedancji biologicznej oraz próbki krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka otyłości;
- wartości wskaźnika masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m²
- dorosły
- w wieku 20-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- obecność chorób serca
- deformacje mięśniowo-szkieletowe
- choroby związane z układem odpornościowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ryzyko kardiometaboliczne u kobiet z otyłością
Wykorzystanie interaktywnej technologii cyfrowej jako narzędzia wspomagającego praktyki kliniczne w terapii odchudzającej jawi się jako innowacyjna strategia.
Jednakże. zauważono, że w pełni zbadano, czy może to przyczynić się do zmniejszenia markerów stanu zapalnego u otyłych kobiet.
Celem niniejszej pracy była ocena wpływu podejścia klinicznego związanego z zastosowaniem środków elektronicznych na markery stanu zapalnego u kobiet z otyłością.
|
Interdyscyplinarna interdyscyplinarna interwencja odchudzająca wiąże się z wykorzystaniem technologii cyfrowej w leczeniu otyłości i zaburzeń pokrewnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masę ciała mierzono w lekkim ubraniu i boso na wadze Filizola® do 0,1kg i udźwigu 180kg.
|
12 tygodni
|
|
Masa tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masę tkanki tłuszczowej mierzono za pomocą miernika Bioimpedancji (BIA) za pomocą urządzenia BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 tygodni
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Próbki krwi pobrano w przychodni około godziny 8:00 rano. po całonocnym poście (12h).
Stężenia glukozy były dostępne w zestawach handlowych.
|
12 tygodni
|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Beztłuszczową masę ciała mierzono za pomocą miernika Bioimpedancji (BIA) za pomocą urządzenia BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 tygodni
|
|
Podstawowa przemiana materii (KJ/dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Podstawową przemianę materii oszacowano za pomocą miernika Bioimpedancji (BIA) - urządzenie BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 tygodni
|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Próbki krwi pobrano w przychodni około godziny 8:00 rano. po całonocnym poście (12h).
Stężenia insuliny były dostępne w zestawach handlowych.
Insulinooporność oceniano za pomocą modelu oceny homeostazy – insulinooporności (HOMA-IR).
Wartość odcięcia wyznaczona dla populacji brazylijskiej wynosi HOMA-IR>2,71
do klasyfikacji osób z insulinoopornością.
|
12 tygodni
|
|
Ludzki czynnik wzrostu fibroblastów 21
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Próbki krwi pobrano w przychodni około godziny 8:00 rano. po całonocnym poście (12h).
Testy stężenia ludzkiego czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF-21) określono metodą ELISA.
|
12 tygodni
|
|
Adiponektyna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Próbki krwi pobrano w przychodni około godziny 8:00 rano. po całonocnym poście (12h).
Testy stężenia adiponektyny oznaczano metodą ELISA.
|
12 tygodni
|
|
Przedsionkowy peptyd natriuretyczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Próbki krwi pobrano w przychodni około godziny 8:00 rano. po całonocnym poście (12h).
Testy stężenia przedsionkowego peptydu natriuretycznego (ANP) oznaczano metodą ELISA.
|
12 tygodni
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Próbki krwi pobrano w przychodni około godziny 8:00 rano. po całonocnym poście (12h).
Testy stężenia leptyny oznaczano metodą ELISA.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIFESP - GEO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interdyscyplinarna interwencja w otyłości
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZakończony
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekrutacyjnyAgresja | Problemowe zachowanie | SamookaleczenieStany Zjednoczone