Associé interdisciplinaire en thérapie de perte de poids avec l'utilisation de la technologie numérique interactive
Associé interdisciplinaire en thérapie de perte de poids avec l'utilisation de la technologie numérique interactive comme outil adjuvant aux pratiques cliniques en obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude consiste en une thérapie clinique interdisciplinaire de perte de poids de 12 semaines, avec endocrinologue, nutritionniste, psychologue et physiologiste de l'exercice pour évaluer les effets de la thérapie clinique interdisciplinaire associée à l'utilisation des moyens électroniques sur les biomarqueurs inflammatoires et les altérations métaboliques chez les femmes obèses.
La présente étude a été composée d'un échantillon de femmes obèses (20 à 45 ans), recrutées via des publicités dans les médias (journaux, magazines, radio, télévision et réseaux sociaux - Twitter®, Facebook® et Instagram®). Les volontaires vivaient dans la ville de São Paulo ou à proximité, de sorte qu'ils pouvaient assister mensuellement à l'Université les jours des évaluations cliniques, nutritionnelles, psychologiques et physiques, des conseils, des séances éducatives et des stratégies de motivation favorisant l'adhésion. Pour compléter le programme de comportements éducatifs, les volontaires suivent chaque semaine les instructions trouvées dans la plate-forme #12Semanas®. Tous les participants répondaient aux critères d'inclusion du profil d'obésité selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), présentant des valeurs d'indice de masse corporelle (IMC) supérieures à 30 kg/m². Les patients présentant toute pathologie pouvant compromettre les résultats de l'étude (maladies cardiaques, malformations musculo-squelettiques, maladies liées au système immunitaire, maladies génétiques, métaboliques ou endocriniennes, identifiées par le médecin) n'ont pas été inclus dans l'étude. Des mesures anthropométriques, la composition corporelle par bio-impédance et des échantillons sanguins ont été prélevés pour analyse sérique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'obésité;
- valeurs d'indice de masse corporelle (IMC) supérieures à 30 kg/m²
- adulte
- 20-45 ans
Critère d'exclusion:
- présence de maladies cardiaques
- malformations musculo-squelettiques
- maladies liées au système immunitaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Risque cardiométabolique chez les femmes obèses
L'utilisation de la technologie numérique interactive comme outil adjuvant aux pratiques cliniques en thérapie amaigrissante apparaît comme une stratégie novatrice.
Cependant. il n'a pas été entièrement étudié si cela peut contribuer à diminuer les marqueurs inflammatoires chez les femmes obèses.
Dans la présente enquête, il s'agissait d'évaluer les effets de l'approche clinique associée à l'utilisation de moyens électroniques sur les marqueurs inflammatoires chez les femmes obèses.
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Intervention interdisciplinaire en perte de poids associée à l'utilisation du numérique pour traiter l'obésité et les troubles associés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel (kg)
Délai: 12 semaines
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Le poids corporel a été mesuré en utilisant des vêtements légers et pieds nus sur une balance Filizola® à 0,1 kg et une capacité de 180 kg.
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12 semaines
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Masse grasse corporelle (kg)
Délai: 12 semaines
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La masse grasse corporelle a été mesurée par Bio-impédancemètre (BIA) par l'appareil BIODYNAMICS 310e (TBW®).
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12 semaines
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Concentration de glucose
Délai: 12 semaines
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Des échantillons de sang ont été prélevés à la clinique externe vers 8h00. après une nuit de jeûne (12h).
Les concentrations de glucose étaient disponibles dans des kits commerciaux.
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12 semaines
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Masse maigre (kg)
Délai: 12 semaines
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La masse maigre corporelle a été mesurée par bio-impédancemètre (BIA) par l'appareil BIODYNAMICS 310e (TBW®).
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12 semaines
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Taux métabolique de base (KJ/jour)
Délai: 12 semaines
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Le taux métabolique de base a été estimé par un bio-impédancemètre (BIA) - appareil BIODYNAMICS 310e (TBW®).
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12 semaines
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Concentration d'insuline
Délai: 12 semaines
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Des échantillons de sang ont été prélevés à la clinique externe vers 8h00. après une nuit de jeûne (12h).
Les concentrations d'insuline étaient disponibles dans des kits commerciaux.
La résistance à l'insuline a été évaluée à l'aide du modèle d'évaluation de l'homéostasie-résistance à l'insuline (HOMA-IR).
La valeur seuil déterminée pour la population brésilienne est HOMA-IR> 2,71
pour classer les sujets présentant une résistance à l'insuline.
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12 semaines
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Facteur de croissance des fibroblastes humains 21
Délai: 12 semaines
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Des échantillons de sang ont été prélevés à la clinique externe vers 8h00. après une nuit de jeûne (12h).
Les dosages de la concentration du facteur de croissance des fibroblastes humains 21 (FGF-21) ont été déterminés par ELISA.
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12 semaines
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Adiponectine
Délai: 12 semaines
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Des échantillons de sang ont été prélevés à la clinique externe vers 8h00. après une nuit de jeûne (12h).
Les dosages de concentration en adiponectine ont été déterminés par ELISA.
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12 semaines
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Peptide natriurétique auriculaire
Délai: 12 semaines
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Des échantillons de sang ont été prélevés à la clinique externe vers 8h00. après une nuit de jeûne (12h).
Les dosages de concentration de peptide natriurétique auriculaire (ANP) ont été déterminés par ELISA.
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12 semaines
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Leptine
Délai: 12 semaines
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Des échantillons de sang ont été prélevés à la clinique externe vers 8h00. après une nuit de jeûne (12h).
Les dosages de concentration en leptine ont été déterminés par ELISA.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIFESP - GEO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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