Tværfaglig vægttabsterapi forbindes med brugen af interaktiv digital teknologi
Tværfaglig vægttabsterapi forbindes med brugen af interaktiv digital teknologi som et hjælpeværktøj til klinisk praksis inden for fedme
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af en 12-ugers klinisk tværfaglig vægttabsterapi med endokrinolog, ernæringsekspert, psykolog og træningsfysiolog for at evaluere virkningerne af klinisk tværfaglig terapi forbundet med at bruge de elektroniske midler på inflammatoriske biomarkører og metaboliske ændringer hos kvinder med fedme.
Nærværende undersøgelse blev sammensat af en stikprøve af overvægtige kvinder (20 til 45 år), rekrutteret gennem annoncer i medierne (aviser, magasiner, radio, tv og sociale medier - Twitter®, Facebook® og Instagram®). De frivillige boede i byen São Paulo eller i nærheden, så de kunne gå på universitetet hver måned på dagene med kliniske, ernæringsmæssige, psykologiske og træningsevalueringer, rådgivning, uddannelsessessioner og motiverende strategier, der understøtter overholdelse. For at fuldføre Education Behaviours-programmet følger de frivillige ugentlig instruktionerne i Platform #12Semanas®. Alle deltagere opfyldte inklusionskriterierne for fedmeprofilen ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO), der præsenterede Body Mass Index (BMI) værdier over 30 kg/m². Patienter med enhver patologi, der kunne kompromittere resultaterne af undersøgelsen (hjertesygdomme, muskuloskeletale deformiteter, sygdomme relateret til immunsystemet, genetiske, metaboliske eller endokrine sygdomme, identificeret af lægen), blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Antropometriske målinger, kropssammensætning ved bioimpedans og blodprøver blev indsamlet til serumanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af fedme;
- body mass index (BMI) værdier over 30 kg/m²
- voksen
- i alderen 20-45 år
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af hjertesygdomme
- muskuloskeletale deformiteter
- sygdomme relateret til immunsystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kardiometabolisk risiko hos kvinder med fedme
Brugen af interaktiv digital teknologi som et hjælpeværktøj til den kliniske praksis inden for vægttabsterapi fremstår som en innovativ strategi.
Imidlertid. det blev noteret fuldt ud undersøgt, om dette kan bidrage til at mindske inflammatoriske markører hos overvægtige kvinder.
I den foreliggende undersøgelse blev det forsøgt at evaluere virkningerne af klinisk tilgang forbundet med brug af elektroniske midler på inflammatoriske markører hos kvinder med fedme.
|
Tværfaglig vægttabsintervention er forbundet med brugen af digital teknologi til behandling af fedme og relaterede lidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsvægten blev målt med let tøj og barfodet på en Filizola®-skala til 0,1 kg og en kapacitet på 180 kg.
|
12 uger
|
|
Kropsfedtmasse (kg)
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsfedtmassen blev målt ved hjælp af Bio-impedance meter (BIA) af enheden BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 uger
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: 12 uger
|
Blodprøver blev indsamlet på ambulatoriet cirka kl. 8.00. efter faste natten over (12 timer).
Glucosekoncentrationer var tilgængelige med kommercielle kits.
|
12 uger
|
|
Kropsmager masse (kg)
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsmager masse blev målt med Bio-impedance meter (BIA) af enheden BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 uger
|
|
Basal stofskiftehastighed (KJ/dag)
Tidsramme: 12 uger
|
Basal Metabolic Rate blev estimeret af Bio-impedance meter (BIA) - enhed BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 uger
|
|
Insulin koncentration
Tidsramme: 12 uger
|
Blodprøver blev indsamlet på ambulatoriet cirka kl. 8.00. efter faste natten over (12 timer).
Insulinkoncentrationer var tilgængelige med kommercielle sæt.
Insulinresistens blev vurderet ved hjælp af homeostase-modellen vurdering-insulinresistens (HOMA-IR).
Afskæringsværdien bestemt for den brasilianske befolkning er HOMA-IR>2,71
til klassificering af forsøgspersoner med insulinresistens.
|
12 uger
|
|
Human fibroblast vækstfaktor 21
Tidsramme: 12 uger
|
Blodprøver blev indsamlet på ambulatoriet cirka kl. 8.00. efter faste natten over (12 timer).
Assays af Human Fibroblast Growth Factor 21 (FGF-21) koncentration blev bestemt ved ELISA.
|
12 uger
|
|
Adiponectin
Tidsramme: 12 uger
|
Blodprøver blev indsamlet på ambulatoriet cirka kl. 8.00. efter faste natten over (12 timer).
Assays af adiponectinkoncentration blev bestemt ved ELISA.
|
12 uger
|
|
Atriel natriuretisk peptid
Tidsramme: 12 uger
|
Blodprøver blev indsamlet på ambulatoriet cirka kl. 8.00. efter faste natten over (12 timer).
Assays af atrielt natriuretisk peptid (ANP) koncentration blev bestemt ved ELISA.
|
12 uger
|
|
Leptin
Tidsramme: 12 uger
|
Blodprøver blev indsamlet på ambulatoriet cirka kl. 8.00. efter faste natten over (12 timer).
Assays af leptinkoncentration blev bestemt ved ELISA.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIFESP - GEO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tværfaglig intervention i fedme
-
Feng TaoTilmelding efter invitation
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamUkendtKræft | Aldring | Komorbiditeter og sameksisterende tilstande
-
Selçuk GörücüIkke rekrutterer endnuPatientsikkerhed | Perifer intravenøs kateter-relateret infiltration
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetKoronar hjertesygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringDiabetes | Telemedicin | SelvkontrolHong Kong
-
University of ZurichRekrutteringDepressive symptomer | Ensomhed | Social støtteSchweiz
-
Trustees of Dartmouth CollegeIkke rekrutterer endnuAngstlidelser | Angst | Angst i barndommen