Tvärvetenskaplig viktminskningsterapi associerar med användningen av interaktiv digital teknik
Tvärvetenskaplig viktminskningsterapi associerar med användningen av interaktiv digital teknik som ett hjälpmedel till klinisk praxis vid fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av en 12-veckors klinisk tvärvetenskaplig viktminskningsterapi, med endokrinolog, nutritionist, psykolog och träningsfysiolog för att utvärdera effekterna av klinisk tvärvetenskaplig terapi förknippad med användning av elektroniska medel på inflammatoriska biomarkörer och metabola förändringar hos kvinnor med fetma.
Den aktuella studien komponerades av ett urval av feta kvinnor (20 till 45 år gamla), rekryterade genom annonser i media (tidningar, tidskrifter, radio, tv och sociala medier - Twitter®, Facebook® och Instagram®). Volontärerna bodde i staden São Paulo eller i närheten, så de kunde gå på universitetet varje månad under dagarna för kliniska, näringsmässiga, psykologiska och träningsutvärderingar, rådgivning, utbildningssessioner och motiverande strategier som stöder efterlevnad. För att slutföra utbildningsbeteendeprogrammet följer volontärerna varje vecka instruktionerna som finns i plattformen #12Semanas®. Alla deltagare uppfyllde inklusionskriterierna för fetmaprofilen enligt Världshälsoorganisationen (WHO), med värden på kroppsmassaindex (BMI) över 30 kg/m². Patienter med någon patologi som kan äventyra studiens resultat (hjärtsjukdom, muskuloskeletala deformiteter, sjukdomar relaterade till immunsystemet, genetiska, metabola eller endokrina sjukdomar, identifierade av läkaren) inkluderades inte i studien. Antropometriska mätningar, kroppssammansättning genom bioimpedans och blodprover samlades in för serumanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fetma diagnos;
- body mass index (BMI) värden över 30 kg/m²
- vuxen
- i åldern 20-45 år
Exklusions kriterier:
- förekomst av hjärtsjukdomar
- muskuloskeletala missbildningar
- sjukdomar relaterade till immunsystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kardiometabolisk risk hos kvinnor med fetma
Användningen av interaktiv digital teknologi som ett hjälpmedel till den kliniska praktiken inom viktminskningsterapi framstår som en innovativ strategi.
Dock. Det undersöktes fullständigt om detta kan bidra till att minska inflammatoriska markörer hos överviktiga kvinnor.
I föreliggande undersökning syftades det till att utvärdera effekterna av kliniska metoder förknippade med användning av elektroniska medel på inflammatoriska markörer hos kvinnor med fetma.
|
Tvärvetenskaplig viktminskningsintervention associerar till användningen av digital teknik för att behandla fetma och relaterade störningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsvikten mättes med lätta kläder och barfota på en Filizola®-våg till 0,1 kg och en kapacitet på 180 kg.
|
12 veckor
|
|
Kroppsfettmassa (kg)
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsfettmassan mättes med bioimpedansmätare (BIA) av enheten BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 veckor
|
|
Glukoskoncentration
Tidsram: 12 veckor
|
Blodprover togs på polikliniken cirka klockan 8.00. efter en natts fasta (12h).
Glukoskoncentrationer var tillgängliga med kommersiella kit.
|
12 veckor
|
|
Kropps mager massa (kg)
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsmager massa mättes med bioimpedansmätare (BIA) av enheten BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 veckor
|
|
Basal metabolisk hastighet (KJ/dag)
Tidsram: 12 veckor
|
Basal Metabolic Rate uppskattades av bioimpedansmätare (BIA) - enhet BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 veckor
|
|
Insulinkoncentration
Tidsram: 12 veckor
|
Blodprover togs på polikliniken cirka klockan 8.00. efter en natts fasta (12h).
Insulinkoncentrationer var tillgängliga med kommersiella kit.
Insulinresistens utvärderades med användning av homeostasmodellen assessment-insulinresistens (HOMA-IR).
Gränsvärdet för den brasilianska befolkningen är HOMA-IR>2,71
för att klassificera patienter med insulinresistens.
|
12 veckor
|
|
Human Fibroblast Growth Factor 21
Tidsram: 12 veckor
|
Blodprover togs på polikliniken cirka klockan 8.00. efter en natts fasta (12h).
Analyserna av koncentrationen av Human Fibroblast Growth Factor 21 (FGF-21) bestämdes med ELISA.
|
12 veckor
|
|
Adiponectin
Tidsram: 12 veckor
|
Blodprover togs på polikliniken cirka klockan 8.00. efter en natts fasta (12h).
Analyserna av adiponektinkoncentrationen bestämdes med ELISA.
|
12 veckor
|
|
Atrial natriuretisk peptid
Tidsram: 12 veckor
|
Blodprover togs på polikliniken cirka klockan 8.00. efter en natts fasta (12h).
Analyserna av atrial natriuretisk peptid (ANP)-koncentration bestämdes med ELISA.
|
12 veckor
|
|
Leptin
Tidsram: 12 veckor
|
Blodprover togs på polikliniken cirka klockan 8.00. efter en natts fasta (12h).
Analyserna av leptinkoncentrationen bestämdes med ELISA.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNIFESP - GEO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .