- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04034472
인터랙티브 디지털 기술을 사용한 학제간 체중 감소 치료 동료
비만의 임상 실습에 대한 보조 도구로 대화형 디지털 기술을 사용하는 학제간 체중 감소 치료 동료
연구 개요
상세 설명
이 연구는 내분비학자, 영양사, 심리학자 및 운동 생리학자와 함께 12주간의 임상 학제간 체중 감량 요법으로 구성되어 비만 여성의 염증성 바이오마커 및 대사 변화에 전자 수단을 사용하는 것과 관련된 임상 학제간 요법의 효과를 평가합니다.
본 연구는 미디어(신문, 잡지, 라디오, 텔레비전 및 소셜 미디어 - Twitter®, Facebook® 및 Instagram®)의 광고를 통해 모집된 비만 여성(20~45세) 샘플로 구성되었습니다. 자원 봉사자들은 상파울루 시나 그 근처에 살았기 때문에 매달 임상, 영양, 심리 및 운동 평가, 상담, 교육 세션 및 순응을 지원하는 동기 부여 전략이 있는 날에 대학에 참석할 수 있었습니다. 교육 행동 프로그램을 완료하기 위해 자원 봉사자는 플랫폼 #12Semanas®에 있는 지침을 매주 따릅니다. 모든 참가자는 30kg/m² 이상의 체질량 지수(BMI) 값을 제시하는 세계 보건 기구(WHO)에 따른 비만 프로필에 대한 포함 기준을 충족했습니다. 연구 결과를 손상시킬 수 있는 병리(심장병, 근골격 기형, 면역 체계와 관련된 질병, 의사가 확인한 유전적, 대사적 또는 내분비적 질병)를 가진 환자는 연구에 포함되지 않았습니다. 인체 측정, 생체 임피던스에 의한 체성분 및 신체 샘플을 수집하여 혈청 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만진단;
- 30kg/m² 이상의 체질량 지수(BMI) 값
- 성인
- 20~45세
제외 기준:
- 심장병의 존재
- 근골격 기형
- 면역 체계와 관련된 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비만 여성의 심혈관 대사 위험
체중 감량 치료의 임상 실습에 대한 보조 도구로 대화형 디지털 기술을 사용하는 것이 혁신적인 전략으로 부상하고 있습니다.
하지만. 이것이 비만 여성의 염증 지표 감소에 기여할 수 있는지 완전히 조사되었습니다.
본 연구에서는 비만 여성의 염증 표지자에 대한 전자 수단 사용과 관련된 임상적 접근의 효과를 평가하기 위해 노력했습니다.
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비만 및 관련 장애를 치료하기 위해 디지털 기술을 사용하는 것과 관련된 학제간 체중 감량 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(kg)
기간: 12주
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체중은 가벼운 옷을 입고 맨발로 Filizola® 저울을 사용하여 0.1kg, 용량은 180kg까지 측정했습니다.
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12주
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체지방량(kg)
기간: 12주
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체지방량은 장치 BIODYNAMICS 310e(TBW®)의 생체 임피던스 측정기(BIA)로 측정했습니다.
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12주
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포도당 농도
기간: 12주
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약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후.
포도당 농도는 상용 키트로 구할 수 있습니다.
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12주
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바디 린 질량 (kg)
기간: 12주
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신체 근육량은 장치 BIODYNAMICS 310e(TBW®)의 생체 임피던스 측정기(BIA)로 측정했습니다.
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12주
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기초 대사율(KJ/일)
기간: 12주
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기초 대사율은 BIA(Bio-impedance meter) - 장치 BIODYNAMICS 310e(TBW®)로 측정했습니다.
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12주
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인슐린 농도
기간: 12주
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약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후.
인슐린 농도는 상용 키트로 구할 수 있습니다.
인슐린 저항성은 항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR)을 사용하여 평가되었습니다.
브라질 인구에 대해 결정된 컷오프 값은 HOMA-IR>2.71입니다.
인슐린 저항성을 가진 피험자를 분류하기 위해.
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12주
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인간 섬유아세포 성장 인자 21
기간: 12주
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약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후.
인간 섬유아세포 성장 인자 21(FGF-21) 농도의 검정은 ELISA에 의해 결정되었다.
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12주
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아디포넥틴
기간: 12주
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약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후.
아디포넥틴 농도의 검정은 ELISA에 의해 결정되었다.
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12주
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심방 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 12주
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약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후.
심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP) 농도의 검정은 ELISA에 의해 결정되었다.
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12주
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렙틴
기간: 12주
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약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후.
leptin 농도의 분석은 ELISA에 의해 결정되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비만에 대한 학제 간 개입에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Drexel University모집하지 않고 적극적으로