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인터랙티브 디지털 기술을 사용한 학제간 체중 감소 치료 동료

2019년 7월 24일 업데이트: Ana R. Damaso, Federal University of São Paulo

비만의 임상 실습에 대한 보조 도구로 대화형 디지털 기술을 사용하는 학제간 체중 감소 치료 동료

비만은 대사 변화와 관련된 복잡한 질병으로, 비만 여성의 심장대사 위험을 초래할 수 있습니다. 체중 감량 요법의 임상 실습에 대한 보조 도구로 대화형 디지털 기술을 사용하는 것이 혁신적인 전략으로 부상하고 있습니다. 그러나 이러한 종류의 접근 방식이 비만 인구의 염증 상태 및 대사 변화를 개선하는 데 기여할 수 있는지에 대해 충분히 조사되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구는 내분비학자, 영양사, 심리학자 및 운동 생리학자와 함께 12주간의 임상 학제간 체중 감량 요법으로 구성되어 비만 여성의 염증성 바이오마커 및 대사 변화에 전자 수단을 사용하는 것과 관련된 임상 학제간 요법의 효과를 평가합니다.

본 연구는 미디어(신문, 잡지, 라디오, 텔레비전 및 소셜 미디어 - Twitter®, Facebook® 및 Instagram®)의 광고를 통해 모집된 비만 여성(20~45세) 샘플로 구성되었습니다. 자원 봉사자들은 상파울루 시나 그 근처에 살았기 때문에 매달 임상, 영양, 심리 및 운동 평가, 상담, 교육 세션 및 순응을 지원하는 동기 부여 전략이 있는 날에 대학에 참석할 수 있었습니다. 교육 행동 프로그램을 완료하기 위해 자원 봉사자는 플랫폼 #12Semanas®에 있는 지침을 매주 따릅니다. 모든 참가자는 30kg/m² 이상의 체질량 지수(BMI) 값을 제시하는 세계 보건 기구(WHO)에 따른 비만 프로필에 대한 포함 기준을 충족했습니다. 연구 결과를 손상시킬 수 있는 병리(심장병, 근골격 기형, 면역 체계와 관련된 질병, 의사가 확인한 유전적, 대사적 또는 내분비적 질병)를 가진 환자는 연구에 포함되지 않았습니다. 인체 측정, 생체 임피던스에 의한 체성분 및 신체 샘플을 수집하여 혈청 분석을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 비만진단;
  • 30kg/m² 이상의 체질량 지수(BMI) 값
  • 성인
  • 20~45세

제외 기준:

  • 심장병의 존재
  • 근골격 기형
  • 면역 체계와 관련된 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비만 여성의 심혈관 대사 위험
체중 감량 치료의 임상 실습에 대한 보조 도구로 대화형 디지털 기술을 사용하는 것이 혁신적인 전략으로 부상하고 있습니다. 하지만. 이것이 비만 여성의 염증 지표 감소에 기여할 수 있는지 완전히 조사되었습니다. 본 연구에서는 비만 여성의 염증 표지자에 대한 전자 수단 사용과 관련된 임상적 접근의 효과를 평가하기 위해 노력했습니다.
비만 및 관련 장애를 치료하기 위해 디지털 기술을 사용하는 것과 관련된 학제간 체중 감량 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중(kg)
기간: 12주
체중은 가벼운 옷을 입고 맨발로 Filizola® 저울을 사용하여 0.1kg, 용량은 180kg까지 측정했습니다.
12주
체지방량(kg)
기간: 12주
체지방량은 장치 BIODYNAMICS 310e(TBW®)의 생체 임피던스 측정기(BIA)로 측정했습니다.
12주
포도당 농도
기간: 12주
약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후. 포도당 농도는 상용 키트로 구할 수 있습니다.
12주
바디 린 질량 (kg)
기간: 12주
신체 근육량은 장치 BIODYNAMICS 310e(TBW®)의 생체 임피던스 측정기(BIA)로 측정했습니다.
12주
기초 대사율(KJ/일)
기간: 12주
기초 대사율은 BIA(Bio-impedance meter) - 장치 BIODYNAMICS 310e(TBW®)로 측정했습니다.
12주
인슐린 농도
기간: 12주
약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후. 인슐린 농도는 상용 키트로 구할 수 있습니다. 인슐린 저항성은 항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR)을 사용하여 평가되었습니다. 브라질 인구에 대해 결정된 컷오프 값은 HOMA-IR>2.71입니다. 인슐린 저항성을 가진 피험자를 분류하기 위해.
12주
인간 섬유아세포 성장 인자 21
기간: 12주
약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후. 인간 섬유아세포 성장 인자 21(FGF-21) 농도의 검정은 ELISA에 의해 결정되었다.
12주
아디포넥틴
기간: 12주
약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후. 아디포넥틴 농도의 검정은 ELISA에 의해 결정되었다.
12주
심방 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 12주
약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후. 심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP) 농도의 검정은 ELISA에 의해 결정되었다.
12주
렙틴
기간: 12주
약 오전 8시에 외래 진료소에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 하룻밤 금식(12시간) 후. leptin 농도의 분석은 ELISA에 의해 결정되었습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UNIFESP - GEO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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