インタラクティブなデジタル技術の使用に関連する学際的な減量療法
学際的な減量療法は、肥満の臨床実践への補助ツールとしてのインタラクティブなデジタル技術の使用と関連しています
調査の概要
詳細な説明
この研究は、内分泌学者、栄養士、心理学者、運動生理学者による 12 週間の臨床的学際的減量療法で構成され、肥満の女性の炎症性バイオマーカーと代謝変化に対する電子手段の使用に関連する臨床的学際的療法の効果を評価します。
本研究は、メディア (新聞、雑誌、ラジオ、テレビ、およびソーシャル メディア - Twitter®、Facebook® および Instagram®) での広告を通じて募集された肥満女性 (20 ～ 45 歳) のサンプルによって作成されました。 ボランティアはサンパウロ市またはその近くに住んでいたため、毎月、臨床、栄養、心理、運動の評価、カウンセリング、教育セッション、および遵守をサポートする動機付け戦略の日に大学に出席できました。 教育行動プログラムを完了するために、ボランティアは毎週プラットフォーム #12Semanas® にある指示に従います。 すべての参加者は、世界保健機関 (WHO) による肥満プロファイルの選択基準を満たし、体格指数 (BMI) 値が 30 kg/m² を超えていました。 研究の結果を損なう可能性のある病状（心臓病、筋骨格の変形、免疫系に関連する疾患、医師によって特定された遺伝的、代謝的または内分泌疾患）の患者は研究に含まれませんでした。 人体測定値、生体インピーダンスによる体組成、および血液サンプルを収集して血清分析を行いました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肥満診断;
- 体格指数 (BMI) 値が 30 kg/m² を超える
- アダルト
- 20～45歳
除外基準:
- 心臓病の存在
- 筋骨格の奇形
- 免疫系に関連する疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肥満女性の心血管代謝リスク
インタラクティブなデジタル技術を減量療法の臨床実践への補助ツールとして使用することは、革新的な戦略として浮上しています。
しかし。これが肥満女性の炎症マーカーの減少に寄与できるかどうかは、十分に調査されていません。
現在の調査では、肥満の女性の炎症マーカーに対する電子的手段の使用に関連する臨床的アプローチの効果を評価することが望まれました。
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肥満および関連障害を治療するためのデジタル技術の使用に関連する学際的な減量介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重（kg）
時間枠：12週間
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体重は、薄い服を着て裸足で、Filizola® 体重計で 0.1kg まで、耐荷重 180kg まで測定されました。
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12週間
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体脂肪量 (kg)
時間枠：12週間
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体脂肪量は、装置ＢＩＯＤＹＮＡＭＩＣＳ ３１０ｅ（ＴＢＷ（登録商標））によるバイオインピーダンスメーター（ＢＩＡ）によって測定された。
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12週間
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グルコース濃度
時間枠：12週間
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血液サンプルは、午前 8 時頃に外来診療所で採取されました。一晩の絶食後（12時間）。
グルコース濃度は、市販のキットで入手できました。
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12週間
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除脂肪体重 (kg)
時間枠：12週間
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除脂肪体重は、装置ＢＩＯＤＹＮＡＭＩＣＳ ３１０ｅ（ＴＢＷ（登録商標））によるバイオインピーダンスメーター（ＢＩＡ）によって測定された。
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12週間
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基礎代謝率 (KJ/日)
時間枠：12週間
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基礎代謝率は、バイオインピーダンスメーター (BIA) - デバイス BIODYNAMICS 310e (TBW®) によって推定されました。
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12週間
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インスリン濃度
時間枠：12週間
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血液サンプルは、午前 8 時頃に外来診療所で採取されました。一晩の絶食後（12時間）。
インスリン濃度は、市販のキットで入手できました。
インスリン抵抗性は、ホメオスタシス モデル評価 - インスリン抵抗性 (HOMA-IR) を使用して評価されました。
ブラジルの人口に対して決定されたカットオフ値は、HOMA-IR>2.71 です。
インスリン抵抗性の被験者を分類するため。
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12週間
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ヒト線維芽細胞増殖因子 21
時間枠：12週間
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血液サンプルは、午前 8 時頃に外来診療所で採取されました。一晩の絶食後（12時間）。
ヒト線維芽細胞増殖因子 21 (FGF-21) 濃度のアッセイは、ELISA によって決定されました。
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12週間
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アディポネクチン
時間枠：12週間
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血液サンプルは、午前 8 時頃に外来診療所で採取されました。一晩の絶食後（12時間）。
アディポネクチン濃度のアッセイは、ELISAによって決定されました。
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12週間
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心房性ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：12週間
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血液サンプルは、午前 8 時頃に外来診療所で採取されました。一晩の絶食後（12時間）。
心房性ナトリウム利尿ペプチド (ANP) 濃度のアッセイは、ELISA によって決定されました。
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12週間
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レプチン
時間枠：12週間
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血液サンプルは、午前 8 時頃に外来診療所で採取されました。一晩の絶食後（12時間）。
レプチン濃度のアッセイは、ELISAによって決定されました。
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肥満への学際的介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了