Terapia Interdisciplinar para Emagrecimento Associada ao Uso de Tecnologia Digital Interativa
Terapia Interdisciplinar para Perda de Peso Associada ao Uso de Tecnologia Digital Interativa como Ferramenta Adjuvante às Práticas Clínicas na Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consiste em uma terapia clínica interdisciplinar de perda de peso de 12 semanas, com endocrinologista, nutricionista, psicólogo e fisiologista do exercício para avaliar os efeitos da terapia clínica interdisciplinar associada ao uso de meios eletrônicos sobre biomarcadores inflamatórios e alterações metabólicas em mulheres com obesidade.
O presente estudo foi constituído por uma amostra de mulheres obesas (20 a 45 anos), recrutadas através de anúncios nos meios de comunicação (jornais, revistas, rádio, televisão e redes sociais - Twitter®, Facebook® e Instagram®). Os voluntários residiam na cidade de São Paulo ou nas proximidades, podendo frequentar mensalmente a Universidade nos dias de avaliação clínica, nutricional, psicológica e de exercícios, aconselhamento, sessões educativas e estratégias motivacionais de apoio à adesão. Para cumprir o Programa de Comportamentos Educativos os voluntários seguem semanalmente as instruções contidas na Plataforma #12Semanas®. Todos os participantes atenderam aos critérios de inclusão para o perfil de obesidade segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), apresentando valores de Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 30 kg/m². Pacientes com qualquer patologia que pudesse comprometer os resultados do estudo (doenças cardíacas, deformidades musculoesqueléticas, doenças relacionadas ao sistema imunológico, doenças genéticas, metabólicas ou endócrinas, identificadas pelo médico) não foram incluídos no estudo. Medidas antropométricas, composição corporal por bioimpedância e amostras de sangue foram coletadas para análise sérica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de obesidade;
- valores de índice de massa corporal (IMC) acima de 30 kg/m²
- adulto
- idade 20-45 anos
Critério de exclusão:
- presença de doenças cardíacas
- deformidades musculoesqueléticas
- doenças relacionadas ao sistema imunológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Risco cardiometabólico em mulheres com obesidade
A utilização da tecnologia digital interativa como ferramenta adjuvante às práticas clínicas na terapia de emagrecimento surge como uma estratégia inovadora.
No entanto. não foi totalmente investigado se isso pode contribuir para diminuir os marcadores inflamatórios em mulheres obesas.
No presente estudo objetivou-se avaliar os efeitos da abordagem clínica associada ao uso de meios eletrônicos sobre marcadores inflamatórios em mulheres com obesidade.
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Intervenção interdisciplinar para perda de peso associada ao uso de tecnologia digital no tratamento da obesidade e distúrbios relacionados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal (kg)
Prazo: 12 semanas
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O peso corporal foi medido com roupas leves e descalço em balança Filizola® de 0,1kg e capacidade de 180kg.
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12 semanas
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Massa de gordura corporal (kg)
Prazo: 12 semanas
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A massa de gordura corporal foi medida pelo medidor de bioimpedância (BIA) pelo aparelho BIODYNAMICS 310e (TBW®).
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12 semanas
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Concentração de Glicose
Prazo: 12 semanas
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Amostras de sangue foram coletadas no ambulatório por volta das 8h. após jejum noturno (12h).
A concentração de glicose estava disponível em kits comerciais.
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12 semanas
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Massa magra corporal (kg)
Prazo: 12 semanas
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A massa magra corporal foi medida pelo medidor de bioimpedância (BIA) pelo aparelho BIODYNAMICS 310e (TBW®).
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12 semanas
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Taxa Metabólica Basal (KJ/dia)
Prazo: 12 semanas
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A Taxa Metabólica Basal foi estimada pelo medidor de Bioimpedância (BIA) - aparelho BIODYNAMICS 310e (TBW®).
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12 semanas
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Concentração de insulina
Prazo: 12 semanas
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Amostras de sangue foram coletadas no ambulatório por volta das 8h. após jejum noturno (12h).
A concentração de insulina estava disponível em kits comerciais.
A resistência à insulina foi avaliada usando o modelo de avaliação da homeostase - resistência à insulina (HOMA-IR).
O valor de corte determinado para a população brasileira é HOMA-IR>2,71
para classificar os indivíduos com resistência à insulina.
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12 semanas
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Fator de crescimento de fibroblastos humanos 21
Prazo: 12 semanas
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Amostras de sangue foram coletadas no ambulatório por volta das 8h. após jejum noturno (12h).
Os ensaios de concentração do Fator de Crescimento de Fibroblastos Humanos 21 (FGF-21) foram determinados por ELISA.
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12 semanas
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Adiponectina
Prazo: 12 semanas
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Amostras de sangue foram coletadas no ambulatório por volta das 8h. após jejum noturno (12h).
Os ensaios de concentração de adiponectina foram determinados por ELISA.
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12 semanas
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Peptídeo natriurético atrial
Prazo: 12 semanas
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Amostras de sangue foram coletadas no ambulatório por volta das 8h. após jejum noturno (12h).
Os ensaios de concentração de peptídeo natriurético atrial (ANP) foram determinados por ELISA.
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12 semanas
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Leptina
Prazo: 12 semanas
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Amostras de sangue foram coletadas no ambulatório por volta das 8h. após jejum noturno (12h).
Os ensaios de concentração de leptina foram determinados por ELISA.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNIFESP - GEO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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