Tverrfaglig vekttapsterapi assosieres med bruk av interaktiv digital teknologi
Tverrfaglig vekttapsterapi assosieres med bruk av interaktiv digital teknologi som hjelpeverktøy til klinisk praksis innen fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien består av en 12-ukers klinisk tverrfaglig vekttapsterapi, med endokrinolog, ernæringsfysiolog, psykolog og treningsfysiolog for å evaluere effekten av klinisk tverrfaglig terapi knyttet til bruk av elektroniske virkemidler på inflammatoriske biomarkører og metabolske endringer hos kvinner med fedme.
Denne studien ble satt sammen av et utvalg overvektige kvinner (20 til 45 år), rekruttert gjennom annonser i media (aviser, magasiner, radio, TV og sosiale medier - Twitter®, Facebook® og Instagram®). De frivillige bodde i byen São Paulo eller i nærheten, så de kunne gå på universitetet hver måned på dagene med kliniske, ernæringsmessige, psykologiske og treningsevalueringer, rådgivning, pedagogiske økter og motiverende strategier som støtter etterlevelse. For å fullføre Education Behaviours-programmet følger de frivillige ukentlig instruksjonene som finnes i plattformen #12Semanas®. Alle deltakerne oppfylte inklusjonskriteriene for fedmeprofilen i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO), med kroppsmasseindeksverdier (BMI) over 30 kg/m². Pasienter med enhver patologi som kunne kompromittere resultatene av studien (hjertesykdom, muskel- og skjelettdeformiteter, sykdommer relatert til immunsystemet, genetiske, metabolske eller endokrine sykdommer, identifisert av legen) ble ikke inkludert i studien. Antropometriske mål, kroppssammensetning etter bioimpedans og blodprøver ble samlet inn til serumanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fedmediagnose;
- kroppsmasseindeks (BMI) verdier over 30 kg/m²
- voksen
- i alderen 20-45 år
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av hjertesykdommer
- muskel- og skjelettdeformiteter
- sykdommer relatert til immunsystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kardiometabolsk risiko hos kvinner med fedme
Bruken av interaktiv digital teknologi som et hjelpeverktøy til den kliniske praksisen innen vekttapsterapi fremstår som en innovativ strategi.
Derimot. det ble undersøkt fullt ut om dette kan bidra til å redusere inflammatoriske markører hos overvektige kvinner.
I den nåværende undersøkelsen ble det forsøkt å evaluere effekten av klinisk tilnærming knyttet til bruk av elektroniske midler på inflammatoriske markører hos kvinner med fedme.
|
Tverrfaglig vekttapsintervensjon er knyttet til bruk av digital teknologi for å behandle fedme og relaterte lidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsvekten ble målt med lette klær og barbeint på en Filizola®-skala til 0,1 kg og kapasitet på 180 kg.
|
12 uker
|
|
Kroppsfettmasse (kg)
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsfettmassen ble målt med Bio-impedance meter (BIA) av enheten BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 uker
|
|
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 12 uker
|
Blodprøver ble tatt på poliklinikken ca kl. 08.00. etter faste over natten (12 timer).
Glukosekonsentrasjon var tilgjengelig med kommersielle sett.
|
12 uker
|
|
Kropps mager masse (kg)
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsmager masse ble målt med Bio-impedance meter (BIA) av enheten BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 uker
|
|
Basal stoffskiftehastighet (KJ/dag)
Tidsramme: 12 uker
|
Basal Metabolic Rate ble estimert av Bio-impedance meter (BIA) - enhet BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 uker
|
|
Insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 12 uker
|
Blodprøver ble tatt på poliklinikken ca kl. 08.00. etter faste over natten (12 timer).
Insulinkonsentrasjon var tilgjengelig med kommersielle sett.
Insulinresistens ble vurdert ved bruk av homeostase-modellen vurdering-insulinresistens (HOMA-IR).
Avskjæringsverdien bestemt for brasiliansk befolkning er HOMA-IR>2,71
for klassifisering av forsøkspersoner med insulinresistens.
|
12 uker
|
|
Human Fibroblast Growth Factor 21
Tidsramme: 12 uker
|
Blodprøver ble tatt på poliklinikken ca kl. 08.00. etter faste over natten (12 timer).
Analysene av Human Fibroblast Growth Factor 21 (FGF-21) konsentrasjon ble bestemt ved ELISA.
|
12 uker
|
|
Adiponectin
Tidsramme: 12 uker
|
Blodprøver ble tatt på poliklinikken ca kl. 08.00. etter faste over natten (12 timer).
Analysene av adiponektinkonsentrasjon ble bestemt ved ELISA.
|
12 uker
|
|
Atriell natriuretisk peptid
Tidsramme: 12 uker
|
Blodprøver ble tatt på poliklinikken ca kl. 08.00. etter faste over natten (12 timer).
Analysene av atrial natriuretisk peptid (ANP) konsentrasjon ble bestemt ved ELISA.
|
12 uker
|
|
Leptin
Tidsramme: 12 uker
|
Blodprøver ble tatt på poliklinikken ca kl. 08.00. etter faste over natten (12 timer).
Analysene av leptinkonsentrasjonen ble bestemt ved ELISA.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNIFESP - GEO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .