Interdiszciplináris súlycsökkentő terápia az interaktív digitális technológia használatával
Az interdiszciplináris súlycsökkentő terápia az interaktív digitális technológia használatával az elhízás klinikai gyakorlatának adjuváns eszközeként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy 12 hetes klinikai interdiszciplináris súlycsökkentő terápiát foglal magában, endokrinológussal, táplálkozási szakértővel, pszichológussal és testmozgás-fiziológussal, hogy értékeljék az elektronikus eszközök használatával összefüggő klinikai interdiszciplináris terápia hatásait a gyulladásos biomarkerekre és az elhízott nők anyagcsere-elváltozásaira.
A jelen tanulmányt elhízott nők (20-45 évesek) mintájából állították össze, akiket a médiában (újságok, magazinok, rádió, televízió és közösségi média – Twitter®, Facebook® és Instagram®) megjelenő hirdetések révén toboroztak. Az önkéntesek São Paulo városában vagy annak közelében éltek, így havonta részt vehettek az egyetemen a klinikai, táplálkozási, pszichológiai és testmozgási értékelések, tanácsadás, oktatási foglalkozások és a betartást támogató motivációs stratégiák napjain. Az Oktatási Viselkedések Program befejezéséhez az önkéntesek hetente követik a #12Semanas® platformon található utasításokat. Minden résztvevő megfelelt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerinti elhízási profilba való besorolási kritériumoknak, 30 kg/m² feletti testtömegindex (BMI) értékkel. A vizsgálatban nem vettek részt olyan patológiás betegek, akik veszélyeztethetik a vizsgálat eredményeit (szívbetegség, mozgásszervi deformitás, immunrendszeri betegségek, genetikai, anyagcsere- vagy endokrin betegségek, amelyeket az orvos azonosított). Az antropometriai méréseket, a bioimpedancia szerinti testösszetételt és a vérmintákat gyűjtöttük a szérumanalízishez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízás diagnózisa;
- 30 kg/m² feletti testtömeg-index (BMI) értékek
- felnőtt
- 20-45 éves korig
Kizárási kritériumok:
- szívbetegségek jelenléte
- mozgásszervi deformitások
- az immunrendszerrel kapcsolatos betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kardiometabolikus kockázat az elhízott nőknél
Az interaktív digitális technológia, mint adjuváns eszköz a súlycsökkentő terápia klinikai gyakorlatában, innovatív stratégiaként jelenik meg.
Azonban. alaposan megvizsgálták, hogy ez hozzájárulhat-e az elhízott nők gyulladásos markereinek csökkenéséhez.
Jelen vizsgálat célja az volt, hogy értékeljük az elektronikus eszközök használatához kapcsolódó klinikai megközelítés hatását elhízott nők gyulladásos markereire.
|
Az interdiszciplináris súlycsökkentő beavatkozás a digitális technológia használatához kapcsolódik az elhízás és a kapcsolódó rendellenességek kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: 12 hét
|
A testsúlyt könnyű ruhában és mezítláb mértük Filizola® skálán 0,1 kg-ra és 180 kg teherbírásra.
|
12 hét
|
|
Testzsír tömeg (kg)
Időkeret: 12 hét
|
A testzsír tömegét bioimpedanciamérővel (BIA) mértük a BIODYNAMICS 310e (TBW®) készülékkel.
|
12 hét
|
|
Glükóz koncentráció
Időkeret: 12 hét
|
A vérmintákat körülbelül reggel 8 órakor vették a rendelőintézetben. egy éjszakai böjt után (12 óra).
A glükózkoncentráció kereskedelmi készletekből állt rendelkezésre.
|
12 hét
|
|
Sovány testtömeg (kg)
Időkeret: 12 hét
|
A test sovány tömegét bioimpedanciamérővel (BIA) mértük a BIODYNAMICS 310e (TBW®) készülékkel.
|
12 hét
|
|
Alapanyagcsere (KJ/nap)
Időkeret: 12 hét
|
Az alap metabolikus rátát bioimpedanciamérővel (BIA) - BIODYNAMICS 310e (TBW®) készülékkel - becsülték meg.
|
12 hét
|
|
Inzulin koncentráció
Időkeret: 12 hét
|
A vérmintákat körülbelül reggel 8 órakor vették a rendelőintézetben. egy éjszakai böjt után (12 óra).
Az inzulinkoncentráció kereskedelmi készletekből állt rendelkezésre.
Az inzulinrezisztenciát az inzulinrezisztencia értékelési homeosztázis modellel (HOMA-IR) végeztük.
A brazil lakosságra meghatározott határérték HOMA-IR>2,71
az inzulinrezisztenciában szenvedők osztályozására.
|
12 hét
|
|
Humán fibroblaszt növekedési faktor 21
Időkeret: 12 hét
|
A vérmintákat körülbelül reggel 8 órakor vették a rendelőintézetben. egy éjszakai böjt után (12 óra).
A humán fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF-21) koncentrációját ELISA-val határoztuk meg.
|
12 hét
|
|
Adiponektin
Időkeret: 12 hét
|
A vérmintákat körülbelül reggel 8 órakor vették a rendelőintézetben. egy éjszakai böjt után (12 óra).
Az adiponektin koncentráció vizsgálatát ELISA-val határoztuk meg.
|
12 hét
|
|
Pitvari nátriuretikus peptid
Időkeret: 12 hét
|
A vérmintákat körülbelül reggel 8 órakor vették a rendelőintézetben. egy éjszakai böjt után (12 óra).
A pitvari natriuretikus peptid (ANP) koncentrációját ELISA-val határoztuk meg.
|
12 hét
|
|
Leptin
Időkeret: 12 hét
|
A vérmintákat körülbelül reggel 8 órakor vették a rendelőintézetben. egy éjszakai böjt után (12 óra).
A leptinkoncentráció vizsgálatát ELISA-val határoztuk meg.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIFESP - GEO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .