Междисциплинарная терапия для похудения с использованием интерактивных цифровых технологий
Междисциплинарная терапия потери веса, связанная с использованием интерактивных цифровых технологий в качестве вспомогательного инструмента для клинической практики ожирения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование состоит из 12-недельной клинической междисциплинарной терапии по снижению веса с эндокринологом, диетологом, психологом и физиологом для оценки влияния клинической междисциплинарной терапии, связанной с использованием электронных средств, на воспалительные биомаркеры и метаболические изменения у женщин с ожирением.
Настоящее исследование было составлено из выборки женщин с ожирением (в возрасте от 20 до 45 лет), набранных с помощью рекламы в СМИ (газеты, журналы, радио, телевидение и социальные сети - Twitter®, Facebook® и Instagram®). Добровольцы жили в городе Сан-Паулу или поблизости, поэтому они могли ежемесячно посещать университет в дни клинических, пищевых, психологических и физических оценок, консультирования, образовательных занятий и мотивационных стратегий, поддерживающих приверженность. Чтобы завершить Программу обучения поведению, волонтеры еженедельно следуют инструкциям, приведенным в Платформе #12Semanas®. Все участники соответствовали критериям включения в профиль ожирения согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), представляя значения индекса массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м². В исследование не включались пациенты с любой патологией, которая могла поставить под угрозу результаты исследования (заболевания сердца, деформации опорно-двигательного аппарата, заболевания, связанные с иммунной системой, генетические, метаболические или эндокринные заболевания, выявленные врачом). Антропометрические показатели, состав тела по биоимпедансу и пробы тела были собраны для анализа сыворотки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика ожирения;
- значения индекса массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²
- взрослый
- в возрасте 20-45 лет
Критерий исключения:
- наличие сердечных заболеваний
- скелетно-мышечные деформации
- заболевания, связанные с иммунной системой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кардиометаболический риск у женщин с ожирением
Использование интерактивных цифровых технологий в качестве вспомогательного инструмента в клинической практике терапии потери веса становится инновационной стратегией.
Однако. Было отмечено, что полностью исследовано, может ли это способствовать снижению маркеров воспаления у женщин с ожирением.
В настоящем исследовании была поставлена цель оценить влияние клинического подхода, связанного с использованием электронных средств, на маркеры воспаления у женщин с ожирением.
|
Междисциплинарное вмешательство по снижению веса связано с использованием цифровых технологий для лечения ожирения и связанных с ним расстройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 12 недель
|
Массу тела измеряли в легкой одежде и босиком на весах Filizola® до 0,1 кг и грузоподъемностью 180 кг.
|
12 недель
|
|
Жировая масса тела (кг)
Временное ограничение: 12 недель
|
Массу жира тела измеряли с помощью биоимпедансометра (BIA) на приборе BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 недель
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы крови были взяты в поликлинике примерно в 8:00 утра. после ночного голодания (12 часов).
Концентрация глюкозы была доступна в коммерческих наборах.
|
12 недель
|
|
Безжировая масса тела (кг)
Временное ограничение: 12 недель
|
Безжировую массу тела измеряли с помощью биоимпедансометра (BIA) на приборе BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 недель
|
|
Базальная скорость метаболизма (кДж/день)
Временное ограничение: 12 недель
|
Базальную скорость метаболизма оценивали с помощью биоимпедансометра (BIA) - прибор BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 недель
|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы крови были взяты в поликлинике примерно в 8:00 утра. после ночного голодания (12 часов).
Концентрация инсулина была доступна в коммерческих наборах.
Инсулинорезистентность оценивали с использованием модели оценки гомеостаза-инсулинорезистентности (HOMA-IR).
Пороговое значение, определенное для населения Бразилии, составляет HOMA-IR>2,71.
для классификации субъектов с резистентностью к инсулину.
|
12 недель
|
|
Фактор роста фибробластов человека 21
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы крови были взяты в поликлинике примерно в 8:00 утра. после ночного голодания (12 часов).
Анализ концентрации фактора роста фибробластов человека 21 (FGF-21) определяли с помощью ELISA.
|
12 недель
|
|
Адипонектин
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы крови были взяты в поликлинике примерно в 8:00 утра. после ночного голодания (12 часов).
Анализы концентрации адипонектина определяли с помощью ELISA.
|
12 недель
|
|
Предсердный натрийуретический пептид
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы крови были взяты в поликлинике примерно в 8:00 утра. после ночного голодания (12 часов).
Анализы концентрации предсердного натрийуретического пептида (ANP) определяли с помощью ELISA.
|
12 недель
|
|
Лептин
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы крови были взяты в поликлинике примерно в 8:00 утра. после ночного голодания (12 часов).
Анализы концентрации лептина определяли с помощью ELISA.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNIFESP - GEO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .