围巾支撑对新生儿科和家中皮肤接触时间和运输的好处 (PAPSE)
2022年8月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
围巾支撑对新生儿科和家中 (PAPSE) 皮肤接触时间和运输的好处
众所周知，携带（或袋鼠式携带）可以降低新生儿和儿童的发病率和死亡率，并提高早产儿和足月儿在最脆弱的生长阶段（生命的头一千天）的生存质量。 携带也是一种不断发展的大脑保护技术，并成为全世界所有新生儿病房的常规护理。
在圣艾蒂安大学医院，自 2002 年以来，所有新生儿科都制定了发育护理计划，提倡从住院时起，父母（父亲或母亲）与其婴儿之间进行皮肤接触的做法. 长期以来一直在思考依恋概念和皮肤接触的好处的单位专业人员，希望验证使用围巾作为新生儿科皮肤接触实践的工具，然后回家进行随机单中心前瞻性纵向研究。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心、前瞻性、随机研究，旨在评估围巾在皮肤接触和搬运（PAPSE 组）实践中与皮肤接触和无围巾携带（PAP 组）相比的益处.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国
- Chu Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于孩子：
- 任何在圣埃蒂安大学医院新生儿科住院的新生儿，无论孕龄和产后年龄
对于父母（父亲或母亲）：
- 是符合研究方案条件的孩子的父母
排除标准：
对于孩子：
- 在研究期间需要镇静或镇痛
- 骨科病理学与携带实践不相容
- 运输的其他医疗禁忌症
- 父母不在
对于父母（父亲或母亲）：
- 影响评估的家庭、社会或心理状况
- 法语不流利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
与父母一起在新生儿科住院的新生儿将包括在内。 他们将拥有一条围巾，以帮助他们与孩子保持肌肤接触 |
父母将使用部门提供的围巾携带新生儿。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
与父母一起在新生儿科住院的新生儿将包括在内。 他们不会有围巾。 |
父母将像往常一样抱新生儿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肤接触的分钟数
大体时间：从加入到退出后2个月
|
通过存在的时间表以分钟为单位测量。
|
从加入到退出后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月8日
初级完成 (实际的)
2021年10月18日
研究完成 (实际的)
2022年3月22日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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