- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04034719
Huivituen edut iholta iholle -aikaan ja portaaseen vastasyntyneissä ja kotona (PAPSE)
Huivituen edut iholta iholle -aikaan ja portaaseen vastasyntyneissä ja kotona (PAPSE)
Kangastamisen (tai kengurukannennan) tiedetään vähentävän vastasyntyneiden ja lasten sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja parantavan keskosten ja syntyneiden lasten selviytymisen laatua hauraimmalla kasvukaudella, ensimmäisten tuhannen päivän aikana. Kanto on myös kasvava aivojen suojatekniikka, ja siitä tulee rutiinia kaikissa vastasyntyneiden yksiköissä ympäri maailmaa.
Saint-Etiennen yliopistosairaalassa kehityshoito-ohjelmaa on kehitetty vuodesta 2002 lähtien kaikissa neonatologian yksiköissä ja se puoltaa ihosta iholle kantamista vanhemman (isän tai äidin) ja vauvan välillä sairaalahoitoon tultuaan. . Ammattilaiset yksiköissä, jotka ovat pitkään pohtineet kiinnittymisen käsitettä ja iho-iholle -ominaisuuden etuja, haluavat vahvistaa huivin käytön työkaluna iho ihossa -harjoittelussa neonatologiassa ja palata sitten kotiin satunnaistetun yksikeskisen prospektiivisen pitkittäistutkimuksen suorittaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapselle:
- Kaikki vastasyntyneet gestaatioiästä ja synnytyksen jälkeisestä iästä riippumatta sairaalahoidossa Saint-Etiennen yliopistosairaalan neonatologian osastolla
Vanhemmalle (isä tai äiti):
- Ole tutkimusprotokollaan oikeutetun lapsen vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
Lapselle:
- Tarve sedaatioon tai kivunlievitykseen tutkimuksen ajan
- Ortopedinen patologia, joka on ristiriidassa kantamisen kanssa
- Muut lääketieteelliset vasta-aiheet kuljetukselle
- Vanhempien poissaolo
Vanhemmalle (isä tai äiti):
- Arvioinnin vaarantava perhe-, sosiaalinen tai psykologinen tilanne
- Ei sujuvaa ranskan kielen osaamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Mukaan otetaan vastasyntyneet, jotka ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden osastolla vanhempansa kanssa. Heillä on porttihuivi, joka auttaa heitä pitämään lapsensa ihoa vasten |
Vanhemmat kantavat vastasyntyneen laitoksen toimittaman kantohuivin mukana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Mukaan otetaan vastasyntyneet, jotka ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden osastolla vanhempansa kanssa. Heillä ei ole porttihuivia. |
Vanhemmat kantavat vastasyntynyttä tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuuttimäärä, kun siirrytään ihosta iholle
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä 2 kuukauteen poistumisen jälkeen
|
Läsnäoloaikataululla mitattuna minuuteissa.
|
Sisällyttämisestä 2 kuukauteen poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19CH089
- 2019-A01113-54 (MUUTA: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauva, vastasyntynyt, sairaus
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaAstma lapsuus | Infant Wheeze | Esikoulun ikäiset lapsetRanska
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiMyöhäinen keskos | Termi InfantYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
Kliiniset tutkimukset portti huivi
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... ja muut yhteistyökumppanitValmisSydämenpysähdys onnistuneella elvytykselläTanska
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustValmisVaivaisenluuYhdistynyt kuningaskunta