Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huivituen edut iholta iholle -aikaan ja portaaseen vastasyntyneissä ja kotona (PAPSE)

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Huivituen edut iholta iholle -aikaan ja portaaseen vastasyntyneissä ja kotona (PAPSE)

Kangastamisen (tai kengurukannennan) tiedetään vähentävän vastasyntyneiden ja lasten sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja parantavan keskosten ja syntyneiden lasten selviytymisen laatua hauraimmalla kasvukaudella, ensimmäisten tuhannen päivän aikana. Kanto on myös kasvava aivojen suojatekniikka, ja siitä tulee rutiinia kaikissa vastasyntyneiden yksiköissä ympäri maailmaa.

Saint-Etiennen yliopistosairaalassa kehityshoito-ohjelmaa on kehitetty vuodesta 2002 lähtien kaikissa neonatologian yksiköissä ja se puoltaa ihosta iholle kantamista vanhemman (isän tai äidin) ja vauvan välillä sairaalahoitoon tultuaan. . Ammattilaiset yksiköissä, jotka ovat pitkään pohtineet kiinnittymisen käsitettä ja iho-iholle -ominaisuuden etuja, haluavat vahvistaa huivin käytön työkaluna iho ihossa -harjoittelussa neonatologiassa ja palata sitten kotiin satunnaistetun yksikeskisen prospektiivisen pitkittäistutkimuksen suorittaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida huivin hyötyjä ihosta iholle ja portaamiseen (PAPSE-ryhmä) verrattuna iholta iholle ja kantaa ilman huivia (PAP-ryhmä) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapselle:

  • Kaikki vastasyntyneet gestaatioiästä ja synnytyksen jälkeisestä iästä riippumatta sairaalahoidossa Saint-Etiennen yliopistosairaalan neonatologian osastolla

Vanhemmalle (isä tai äiti):

  • Ole tutkimusprotokollaan oikeutetun lapsen vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

Lapselle:

  • Tarve sedaatioon tai kivunlievitykseen tutkimuksen ajan
  • Ortopedinen patologia, joka on ristiriidassa kantamisen kanssa
  • Muut lääketieteelliset vasta-aiheet kuljetukselle
  • Vanhempien poissaolo

Vanhemmalle (isä tai äiti):

  • Arvioinnin vaarantava perhe-, sosiaalinen tai psykologinen tilanne
  • Ei sujuvaa ranskan kielen osaamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä

Mukaan otetaan vastasyntyneet, jotka ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden osastolla vanhempansa kanssa.

Heillä on porttihuivi, joka auttaa heitä pitämään lapsensa ihoa vasten

Vanhemmat kantavat vastasyntyneen laitoksen toimittaman kantohuivin mukana.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä

Mukaan otetaan vastasyntyneet, jotka ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden osastolla vanhempansa kanssa.

Heillä ei ole porttihuivia.

Vanhemmat kantavat vastasyntynyttä tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuuttimäärä, kun siirrytään ihosta iholle
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä 2 kuukauteen poistumisen jälkeen
Läsnäoloaikataululla mitattuna minuuteissa.
Sisällyttämisestä 2 kuukauteen poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19CH089
  • 2019-A01113-54 (MUUTA: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, vastasyntynyt, sairaus

Kliiniset tutkimukset portti huivi

Tilaa