Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos podpory šátkem na dobu přenosu kůže na kůži a přenos v neonatologii a doma (PAPSE)

Přínos podpory šátkem na čas kůže na kůži a přenos v neonatologii a doma (PAPSE)

Je známo, že nošení (neboli nošení klokana) snižuje novorozeneckou a dětskou nemocnost a úmrtnost a zlepšuje kvalitu přežití nedonošených a nedonošených dětí během nejkřehčího růstového období, prvních tisíc dnů života. Nošení je také rostoucí technikou ochrany mozku a stává se rutinou péče na všech novorozeneckých jednotkách po celém světě.

V univerzitní nemocnici v Saint-Etienne je program vývojové péče vyvíjen od roku 2002 na všech neonatologických jednotkách a obhajuje praxi nošení kůže na kůži mezi rodičem (otcem nebo matkou) a jeho dítětem od doby hospitalizace. . Profesionálové na odděleních, kteří již dlouho přemýšlejí o konceptu přilnutí a výhodách skin-to-skin, si přejí ověřit použití šátku jako nástroje pro nácvik skin-in-skin v neonatologii a poté se vrátit domů provedení randomizované monocentrické prospektivní longitudinální studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je jednocentrová, prospektivní, randomizovaná studie k vyhodnocení přínosu šátku v praxi skin-to-skin a portage (skupina PAPSE) ve srovnání se skin-to-skin a nošením bez šátku (skupina PAP). .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro dítě:

  • Každý novorozenec bez ohledu na gestační a postnatální věk hospitalizovaný na neonatologickém oddělení Fakultní nemocnice Saint-Etienne

Pro rodiče (otce nebo matku):

  • Být rodičem dítěte způsobilého pro výzkumný protokol

Kritéria vyloučení:

Pro dítě:

  • Potřeba sedace nebo analgezie po dobu trvání studie
  • Ortopedická patologie neslučitelná s praxí nošení
  • Další zdravotní kontraindikace přepravy
  • Absence rodičů

Pro rodiče (otce nebo matku):

  • Rodinná, sociální nebo psychická situace kompromitující hodnocení
  • Žádná plynulost ve francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina

Započítán bude novorozenec hospitalizovaný na novorozeneckém oddělení se svým rodičem.

Budou mít přenosný šátek, který jim pomůže udržet jejich dítě kůže na kůži

Rodiče odnesou své novorozeně v přenosném šátku, který poskytuje oddělení.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina

Započítán bude novorozenec hospitalizovaný na novorozeneckém oddělení se svým rodičem.

Nebudou mít přenosný šátek.

Rodiče budou nosit své novorozeně jako obvyklou praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet minut s přenosem skin-to-skin
Časové okno: Od zařazení do 2 měsíců po výstupu
Měřeno v minutách časovým rozvrhem přítomnosti.
Od zařazení do 2 měsíců po výstupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19CH089
  • 2019-A01113-54 (JINÝ: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojenec, novorozenec, nemoc

Klinické studie na přenosný šátek

3
Předplatit