Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści ze wsparcia szalika w czasie kontaktu ze skórą i w transporcie w neonatologii iw domu (PAPSE)

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Korzyści ze wsparcia szalika w czasie kontaktu ze skórą i transporcie w neonatologii iw domu (PAPSE)

Wiadomo, że noszenie (lub noszenie kangura) zmniejsza zachorowalność i śmiertelność noworodków i dzieci oraz poprawia jakość przeżycia wcześniaków i dzieci urodzonych w terminie w najbardziej delikatnym okresie wzrostu, pierwszym tysiącu dni życia. Noszenie jest również coraz popularniejszą techniką ochrony mózgu i staje się rutynową opieką we wszystkich oddziałach neonatologicznych na całym świecie.

W Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne program opieki rozwojowej rozwijany jest od 2002 roku we wszystkich oddziałach neonatologii i opowiada się za praktyką noszenia „skóra do skóry” między rodzicem (ojcem lub matką) a jego dzieckiem od czasu hospitalizacji . Specjaliści w jednostkach, którzy od dawna zastanawiali się nad koncepcją przywiązania i korzyściami płynącymi ze stosowania kontaktu skóra do skóry, chcą zweryfikować użycie szalika jako narzędzia do praktyki kontaktu skóra w skórze w neonatologii, a następnie w domu przez przeprowadzenie randomizowanego monocentrycznego prospektywnego badania podłużnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem mającym na celu ocenę korzyści noszenia szalika w praktyce „skóra do skóry” i przenoszenia (grupa PAPSE) w porównaniu do „skóry do skóry” i noszenia bez szalika (grupa PAP) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

dla dziecka:

  • Każdy noworodek niezależnie od wieku ciążowego i poporodowego hospitalizowany na oddziale neonatologii Szpitala Uniwersyteckiego Saint-Etienne

Dla rodzica (ojca lub matki):

  • Być rodzicem dziecka kwalifikującego się do protokołu badawczego

Kryteria wyłączenia:

dla dziecka:

  • Potrzeba sedacji lub znieczulenia na czas trwania badania
  • Patologia ortopedyczna niezgodna z praktyką noszenia
  • Inne przeciwwskazania medyczne do przewozu
  • Nieobecność rodziców

Dla rodzica (ojca lub matki):

  • Sytuacja rodzinna, społeczna lub psychologiczna utrudniająca ocenę
  • Brak biegłości w języku francuskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna

Noworodki hospitalizowane na oddziale noworodkowym wraz z rodzicem zostaną uwzględnione.

Będą miały chustę portage, która pomoże im utrzymać dziecko „skóra do skóry”.

Rodzice będą nosić noworodka w chustce transportowej dostarczonej przez oddział.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna

Noworodki hospitalizowane na oddziale noworodkowym wraz z rodzicem zostaną uwzględnione.

Nie będą mieli szalika Portage.

Rodzice będą nosić noworodka zgodnie ze swoją zwykłą praktyką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba minut z przenoszeniem „skóra do skóry”.
Ramy czasowe: Od włączenia do 2 miesięcy po wyjściu
Mierzone w minutach według karty czasu obecności.
Od włączenia do 2 miesięcy po wyjściu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19CH089
  • 2019-A01113-54 (INNY: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niemowlę, noworodek, choroba

Badania kliniczne na szalik portażowy

3
Subskrybuj