Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelen med halsduksstöd på hud-mot-hud-tid och portage inom neonatologi och hemma (PAPSE)

23 augusti 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fördelen med halsduksstöd på hud-mot-hud-tid och portage inom neonatologi och hemma (PAPSE)

Att bära (eller bära känguru) är känt för att minska neonatal och barns sjuklighet och dödlighet och förbättrar överlevnadskvaliteten för prematura och blivande barn under den mest ömtåliga tillväxtperioden, de första tusen dagarna av livet. Att bära är också en växande teknik för hjärnskydd och blir en rutin för vård på alla neonatala enheter runt om i världen.

På universitetssjukhuset i Saint-Etienne har utvecklingsvårdsprogrammet utvecklats sedan 2002 på alla neonatologiska enheter och förespråkar praxis att bära hud-mot-hud mellan föräldern (far eller mor) och hans barn, från tidpunkten för sjukhusvistelsen . Professionella på enheter som länge har funderat på begreppet fäste och fördelarna med hud-mot-hud, vill validera användningen av den bärande halsduken som ett verktyg för att praktisera hud-i-hud inom neonatologi och sedan hem igen av utföra en randomiserad monocentrisk prospektiv longitudinell studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien är en prospektiv, randomiserad studie med ett enda centrum för att utvärdera fördelarna med halsduken i praktiken av hud-mot-hud och portage (PAPSE Group) jämfört med en hud-mot-hud och bär utan halsduk (PAP-grupp) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För barnet:

  • Alla nyfödda oavsett gestationsålder och postnatal ålder inlagda på neonatologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Saint-Etienne

För föräldern (far eller mamma):

  • Var förälder till ett barn som är berättigat till forskningsprotokollet

Exklusions kriterier:

För barnet:

  • Behov av sedering eller analgesi under hela studien
  • Ortopedisk patologi oförenlig med praktiken att bära
  • Andra medicinska kontraindikationer för transport
  • Frånvaro av föräldrar

För föräldern (far eller mamma):

  • Familj, social eller psykologisk situation som äventyrar utvärderingen
  • Inget flytande franska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp

Nyfödda inlagda på neonatalavdelningen tillsammans med sin förälder kommer att inkluderas.

De kommer att ha en bärsjal som hjälper dem att hålla sitt barn hud mot hud
Övrig: portage halsduk
Föräldrar kommer att bäras sin nyfödda med den portage halsduk som tillhandahålls av avdelningen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp

Nyfödda inlagda på neonatalavdelningen tillsammans med sin förälder kommer att inkluderas.

De kommer inte att ha en portage-sjal.
Övrig: vanlig praxis
Föräldrar kommer att bäras sin nyfödda som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal minuter med portage hud-mot-hud
Tidsram: Från inkludering till 2 månader efter utträde
Mäts i minuter av tidrapporten för närvaro.
Från inkludering till 2 månader efter utträde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

22 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19CH089
  • 2019-A01113-54 (ÖVRIG: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera