A sáltámogatás előnyei a bőrtől a bőrig tartó idő és a portage terén a neonatológiában és otthon (PAPSE)
A sáltámogatás előnyei a bőrtől a bőrig tartó idő és a portage terén a neonatológiában és otthon (PAPSE)
A hordozásról (vagy kenguruhordásról) ismert, hogy csökkenti az újszülöttek és a gyermekek megbetegedését és mortalitását, valamint javítja a koraszülött és koraszülött gyermekek túlélési minőségét a legsérülékenyebb növekedési időszakban, az élet első ezer napjában. A hordozás is egyre terjedő agyvédelmi technika, és a világ minden újszülött osztályán rutinszerű ellátássá válik.
A Saint-Etienne-i Egyetemi Kórházban a fejlesztő gondozási programot 2002 óta dolgozzák ki minden neonatológiai osztályon, és támogatja a szülő (apa vagy anya) és babája közötti bőr-bőrre cipelés gyakorlatát a kórházi kezeléstől kezdve. . Az egységek szakemberei, akik régóta gondolkodnak a kötődés fogalmán és a bőr-bőr előnyein, szeretnék igazolni a sál használatát, mint eszközt az újszülöttgyógyászatban a bőr a bőrben gyakorlat gyakorlatában, majd hazatérve randomizált monocentrikus prospektív longitudinális vizsgálat elvégzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- CHU Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyereknek:
- Bármely újszülött, függetlenül a terhességi kortól és a születés utáni kortól, kórházba kerül a Saint-Etienne-i Egyetemi Kórház neonatológiai osztályán
A szülőnek (apa vagy anya):
- Legyen a kutatási protokollra jogosult gyermek szülője
Kizárási kritériumok:
A gyereknek:
- Szedáció vagy fájdalomcsillapítás szükségessége a vizsgálat időtartama alatt
- Az ortopédiai patológia összeegyeztethetetlen a hordozás gyakorlatával
- Egyéb orvosi ellenjavallatok a szállításhoz
- Szülők hiánya
A szülőnek (apa vagy anya):
- Az értékelést veszélyeztető családi, szociális vagy pszichológiai helyzet
- Nem beszél folyékonyan franciául
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Az újszülöttek a szülővel együtt az újszülött osztályon kórházba kerülnek. Kapnak egy sálat, ami segít nekik bőrrel érintkezni gyermekükkel |
A szülők újszülöttjüket az osztály által biztosított portékás kendővel hordják.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az újszülöttek a szülővel együtt az újszülött osztályon kórházba kerülnek. Nem lesz sáluk. |
A szülők a megszokott gyakorlat szerint hordozzák újszülöttjüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percek száma bőrtől bőrig történő portálozással
Időkeret: A felvételtől a kilépést követő 2 hónapig
|
Percekben mérve a jelenléti időlap alapján.
|
A felvételtől a kilépést követő 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19CH089
- 2019-A01113-54 (EGYÉB: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .