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신생아학 및 가정에서의 피부 대 피부 시간 및 이동에 대한 스카프 지지의 이점 (PAPSE)

2022년 8월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

신생아학 및 가정(PAPSE)에서 피부 대 피부 시간 및 이동에 대한 스카프 지원의 이점

캥거루 안기(또는 캥거루 안기)는 신생아 및 아동의 이환율과 사망률을 줄이고 가장 연약한 성장기인 생후 천 일 동안 미숙아 및 만삭아의 생존의 질을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 운반은 또한 성장하는 뇌 보호 기술이며 전 세계 모든 신생아 단위에서 일상적인 관리가 됩니다.

생테티엔 대학병원에서는 발달 관리 프로그램이 2002년부터 모든 신생아 병동에서 개발되었으며 입원 당시부터 부모(아버지 또는 어머니)와 아기 사이의 피부를 맞대고 안는 관행을 지지합니다. . 부착의 개념과 피부 대 피부의 이점에 대해 오랫동안 생각해 온 부서의 전문가들은 신생아학에서 스킨 인 스킨 실습을 위한 도구로 착용 스카프의 사용을 검증하고 집으로 돌아가고자 합니다. 무작위 단일 중심적 전향적 종단 연구를 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 피부 대 피부 및 휴대(PAP 그룹)와 비교하여 피부 대 피부 및 포티지(PAPSE 그룹) 실습에서 스카프의 이점을 평가하는 단일 센터, 전향적, 무작위 연구입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스
        • CHU Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

어린이용:

  • 생테티엔 대학병원 신생아과에 입원한 재태 주수 및 산후 연령에 관계없이 모든 신생아

부모(아버지 또는 어머니):

  • 연구 프로토콜에 적합한 아동의 부모여야 합니다.

제외 기준:

어린이용:

  • 연구 기간 동안 진정 또는 진통이 필요함
  • 운반 관행과 양립할 수 없는 정형외과적 병리학
  • 운송에 대한 기타 의학적 금기 사항
  • 부모의 부재

부모(아버지 또는 어머니):

  • 평가를 방해하는 가족, 사회적 또는 심리적 상황
  • 프랑스어에 능통하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군

부모와 함께 신생아과에 입원한 신생아가 포함됩니다.

그들은 자녀의 피부를 유지하는 데 도움이되는 포티지 스카프를 갖게 될 것입니다.

부모는 부서에서 제공하는 포티지 스카프로 신생아를 안게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군

부모와 함께 신생아과에 입원한 신생아가 포함됩니다.

그들은 포티지 스카프를 가지고 있지 않을 것입니다.

부모는 평소와 같이 신생아를 안게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Portage skin-to-skin의 분 수
기간: 입사 후 퇴사 후 2개월까지
출석 시간표로 분 단위로 측정됩니다.
입사 후 퇴사 후 2개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19CH089
  • 2019-A01113-54 (다른: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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