Voordeel van sjaalondersteuning op huid-op-huid-tijd en portage in neonatologie en thuis (PAPSE)
Voordeel van sjaalondersteuning op huid-op-huid-tijd en portage in neonatologie en thuis (PAPSE)
Het is bekend dat dragen (of kangoeroedragen) de morbiditeit en mortaliteit bij pasgeborenen en kinderen vermindert en de overlevingskwaliteit van te vroeg geboren en voldragen kinderen tijdens de meest kwetsbare groeiperiode, de eerste duizend dagen van het leven, verbetert. Dragen is ook een groeiende hersenbeschermingstechniek en wordt een zorgroutine in alle neonatale afdelingen over de hele wereld.
In het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne is het ontwikkelingszorgprogramma sinds 2002 ontwikkeld in alle afdelingen neonatologie en pleit het voor huid-op-huid-overdracht tussen de ouder (vader of moeder) en zijn baby, vanaf het moment van de ziekenhuisopname . Professionals in eenheden die lang hebben nagedacht over het concept van gehechtheid en de voordelen van huid-op-huid, willen het gebruik van de draagsjaal valideren als hulpmiddel voor de praktijk van huid-in-huid in de neonatologie en vervolgens terug naar huis door het uitvoeren van een gerandomiseerde monocentrische prospectieve longitudinale studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU Saint-étienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor het kind:
- Elke pasgeborene, ongeacht zwangerschapsduur en postnatale leeftijd, opgenomen in de afdeling neonatologie van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne
Voor de ouder (vader of moeder):
- Ouder zijn van een kind dat in aanmerking komt voor het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
Voor het kind:
- Noodzaak van sedatie of analgesie voor de duur van het onderzoek
- Orthopedische pathologie onverenigbaar met de praktijk van het dragen
- Andere medische contra-indicaties voor vervoer
- Afwezigheid van ouders
Voor de ouder (vader of moeder):
- Familie-, sociale of psychologische situatie die de evaluatie in gevaar brengt
- Geen beheersing van de Franse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Pasgeborenen die met hun ouders op de neonatale afdeling zijn opgenomen, worden meegerekend. Ze zullen een draagsjaal hebben om hen te helpen hun kind huid-op-huid te houden |
Ouders zullen hun pasgeborene dragen met de door de afdeling verstrekte draagsjaal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Pasgeborenen die met hun ouders op de neonatale afdeling zijn opgenomen, worden meegerekend. Ze hebben geen draagsjaal. |
Ouders zullen hun pasgeborene zoals gewoonlijk worden gedragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal minuten met skin-to-skin-overdracht
Tijdsspanne: Van opname tot 2 maanden na uittreding
|
Gemeten in minuten door de urenstaat van aanwezigheid.
|
Van opname tot 2 maanden na uittreding
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19CH089
- 2019-A01113-54 (ANDER: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .