Bénéfice du support foulard sur le temps peau à peau et le portage en néonatologie et à domicile (PAPSE)
Bénéfice du support foulard sur le temps peau à peau et le portage en néonatologie et à domicile (PAPSE)
Le portage (ou portage kangourou) est connu pour réduire la morbi-mortalité néonatale et infantile et améliore la qualité de survie des enfants prématurés et nés à terme pendant la période de croissance la plus fragile, les mille premiers jours de vie. Le portage est également une technique de protection cérébrale en plein essor et devient une routine de soins dans toutes les unités néonatales du monde.
Au CHU de Saint-Etienne, le programme de soins du développement est développé depuis 2002 dans tous les services de néonatologie et prône la pratique du portage peau à peau entre le parent (père ou mère) et son bébé, dès le moment de l'hospitalisation . Les professionnels des unités qui réfléchissent depuis longtemps à la notion d'attache et aux bienfaits du peau à peau, souhaitent valider l'utilisation du port du foulard comme outil pour la pratique du peau-à-peau en néonatologie puis de retour à domicile en réalisant une étude longitudinale prospective monocentrique randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Saint-Étienne, France
- CHU Saint-étienne
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour l'enfant :
- Tout nouveau-né quel que soit son âge gestationnel et son âge postnatal hospitalisé dans le service de néonatologie du CHU de Saint-Etienne
Pour le parent (père ou mère) :
- Être parent d'un enfant éligible au protocole de recherche
Critère d'exclusion:
Pour l'enfant :
- Besoin de sédation ou d'analgésie pendant la durée de l'étude
- Pathologie orthopédique incompatible avec la pratique du portage
- Autres contre-indications médicales au transport
- Absence des parents
Pour le parent (père ou mère) :
- Situation familiale, sociale ou psychologique compromettant l'évaluation
- Aucune maîtrise de la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Les nouveau-nés hospitalisés dans le service de néonatologie avec leur parent seront inclus. Ils auront une écharpe de portage pour les aider à garder leur enfant peau à peau |
Les parents porteront leur nouveau-né avec le foulard de portage fourni par le département.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les nouveau-nés hospitalisés dans le service de néonatologie avec leur parent seront inclus. Ils n'auront pas d'écharpe de portage. |
Les parents porteront leur nouveau-né selon leur pratique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de minutes avec portage peau à peau
Délai: De l'inclusion à 2 mois après la sortie
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Mesurée en minutes par la feuille de temps de présence.
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De l'inclusion à 2 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19CH089
- 2019-A01113-54 (AUTRE: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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