Fordelen ved tørklædestøtte på hud-til-hud-tid og transport i neonatologi og hjemme (PAPSE)
Fordelen ved tørklædestøtte på hud-til-hud-tid og portage i neonatologi og hjemme (PAPSE)
Bæring (eller kængurubæring) er kendt for at reducere neonatal og børnesygelighed og -dødelighed og forbedrer overlevelseskvaliteten for præmature og terminerede børn i den mest skrøbelige vækstperiode, de første tusinde dage af livet. Bære er også en voksende hjernebeskyttelsesteknik og bliver en rutine for pleje i alle neonatale enheder rundt om i verden.
På universitetshospitalet i Saint-Etienne er udviklingsplejeprogrammet blevet udviklet siden 2002 i alle neonatologiske afdelinger og går ind for praksis med hud-til-hud-bæring mellem forælderen (far eller mor) og hans baby, fra tidspunktet for indlæggelsen . Fagfolk i enheder, der længe har tænkt over begrebet tilknytning og fordelene ved hud-mod-hud, ønsker at validere brugen af det iførte tørklæde som et værktøj til praksis med hud-i-hud i neonatologi og derefter hjem pr. udfører et randomiseret monocentrisk prospektivt longitudinelt studie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til barnet:
- Enhver nyfødt uanset gestationsalder og postnatal alder indlagt på neonatologisk afdeling på University Hospital of Saint-Etienne
For forælderen (far eller mor):
- Være forælder til et barn, der er berettiget til forskningsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
Til barnet:
- Behov for sedation eller analgesi i hele undersøgelsens varighed
- Ortopædisk patologi uforenelig med praksis med at bære
- Andre medicinske kontraindikationer til transport
- Fravær af forældre
For forælderen (far eller mor):
- Familie, social eller psykologisk situation, der kompromitterer evalueringen
- Ingen flydende fransk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Nyfødte indlagt på neonatalafdelingen med deres forælder vil blive inkluderet. De vil have et portage-tørklæde for at hjælpe dem med at holde deres barn hud-mod-hud |
Forældre vil blive båret deres nyfødte med det portage-tørklæde, som afdelingen stiller til rådighed.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Nyfødte indlagt på neonatalafdelingen med deres forælder vil blive inkluderet. De vil ikke have et portage-tørklæde. |
Forældre vil blive båret deres nyfødte som deres sædvanlige praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal minutter med portage hud-mod-hud
Tidsramme: Fra inklusion til 2 måneder efter exit
|
Målt i minutter ved tidssedlen for tilstedeværelse.
|
Fra inklusion til 2 måneder efter exit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19CH089
- 2019-A01113-54 (ANDET: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbarn, Nyfødt, Sygdom
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania