Beneficio del soporte de la bufanda en el contacto piel con piel y el porteo en neonatología y en el hogar (PAPSE)
Beneficio del Soporte Bufanda en el Tiempo Piel a Piel y Portage en Neonatología y en el Hogar (PAPSE)
Se sabe que el transporte (o transporte canguro) reduce la morbilidad y mortalidad neonatal e infantil y mejora la calidad de supervivencia de los niños prematuros y nacidos a término durante el período de crecimiento más frágil, los primeros mil días de vida. El porteo también es una técnica de protección cerebral en crecimiento y se convierte en una rutina de atención en todas las unidades neonatales del mundo.
En el hospital universitario de Saint-Etienne, el programa de atención al desarrollo se desarrolla desde 2002 en todas las unidades de neonatología y aboga por la práctica del porte piel a piel entre el padre (padre o madre) y su bebé, desde el momento de la hospitalización. . Los profesionales de las unidades que llevan mucho tiempo pensando en el concepto de apego y los beneficios del piel con piel, desean validar el uso del pañuelo como herramienta para la práctica del piel con piel en neonatología y luego volver a casa por realizando un estudio longitudinal prospectivo monocéntrico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el niño:
- Cualquier recién nacido independientemente de la edad gestacional y la edad posnatal hospitalizado en el departamento de neonatología del Hospital Universitario de Saint-Etienne
Para el progenitor (padre o madre):
- Ser padre de un niño elegible para el protocolo de investigación.
Criterio de exclusión:
Para el niño:
- Necesidad de sedación o analgesia durante la duración del estudio
- Patología ortopédica incompatible con la práctica de portar
- Otras contraindicaciones médicas para el transporte
- Ausencia de los padres
Para el progenitor (padre o madre):
- Situación familiar, social o psicológica que comprometa la evaluación
- Sin fluidez en el idioma francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Se incluirán los recién nacidos hospitalizados en el departamento de neonatología con sus padres. Tendrán una bufanda portage que les ayudará a mantener a su hijo piel con piel. |
Los padres llevarán a su recién nacido con la bufanda portage proporcionada por el departamento.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Se incluirán los recién nacidos hospitalizados en el departamento de neonatología con sus padres. No tendrán una bufanda de Portage. |
Los padres llevarán en brazos a su recién nacido como práctica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de minutos con portage piel a piel
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 2 meses después de la salida
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Medido en minutos por la hoja de tiempo de presencia.
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Desde la inclusión hasta 2 meses después de la salida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19CH089
- 2019-A01113-54 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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