Преимущество поддержки шарфом во время телесного контакта и переноски в неонатологии и дома (PAPSE)
Преимущество поддержки шарфом во время телесного контакта и переноски в неонатологии и дома (PAPSE)
Известно, что вынашивание (или вынашивание кенгуру) снижает неонатальную и детскую заболеваемость и смертность, повышает качество выживаемости недоношенных и доношенных детей в наиболее хрупкий период роста - первую тысячу дней жизни. Ношение ребенка также становится все более популярным методом защиты головного мозга и становится рутинной процедурой во всех неонатальных отделениях по всему миру.
В университетской больнице Сент-Этьена программа развивающего ухода разрабатывается с 2002 года во всех отделениях неонатологии и пропагандирует практику ношения кожи к коже между родителем (отцом или матерью) и его ребенком с момента госпитализации. . Профессионалы в отделениях, которые давно размышляют о концепции прикладывания и преимуществах «кожа к коже», хотят подтвердить использование шарфа для ношения в качестве инструмента для практики «кожа в коже» в неонатологии, а затем вернуться домой. проведение рандомизированного моноцентрового проспективного лонгитюдного исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для ребенка:
- Любой новорожденный независимо от гестационного и постнатального возраста, госпитализированный в отделение неонатологии университетской клиники Сент-Этьен.
Для родителя (отца или матери):
- Быть родителем ребенка, имеющего право на участие в протоколе исследования
Критерий исключения:
Для ребенка:
- Необходимость седации или обезболивания на время исследования
- Ортопедическая патология, несовместимая с практикой ношения
- Другие медицинские противопоказания к перевозке
- Отсутствие родителей
Для родителя (отца или матери):
- Семейная, социальная или психологическая ситуация, мешающая оценке
- Нет свободного владения французским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Будут включены новорожденные, госпитализированные в неонатальное отделение вместе с родителями. У них будет шарф-портаж, который поможет им держать своего ребенка в тесном контакте с кожей. |
Родители будут носить своего новорожденного с шарфом для переноски, предоставленным отделением.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Будут включены новорожденные, госпитализированные в неонатальное отделение вместе с родителями. У них не будет шарфа-портажа. |
Родители будут нести новорожденного, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество минут с переноской кожа к коже
Временное ограничение: От включения до 2 месяцев после выхода
|
Измеряется в минутах по табелю присутствия.
|
От включения до 2 месяцев после выхода
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19CH089
- 2019-A01113-54 (ДРУГОЙ: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .