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新生児および家庭での肌と肌の時間とポーテージに対するスカーフサポートの利点 (PAPSE)

2022年8月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

新生児および家庭での肌と肌の時間とポーテージに対するスカーフサポートの利点（PAPSE）

キャリング (またはカンガルーキャリング) は、新生児と子供の罹患率と死亡率を減らし、最も脆弱な成長期である生後 1,000 日間の未熟児と満期産児の生存の質を改善することが知られています。 持ち運びは、成長しつつある脳保護技術でもあり、世界中のすべての新生児ユニットで日常的なケアになっています。

サンテティエンヌ大学病院では、2002 年以来、すべての新生児科で発達ケア プログラムが開発されており、入院時から、親 (父親または母親) と赤ちゃんの間の肌と肌のケアの実践を提唱しています。 . アタッチメントの概念と皮膚と皮膚の利点について長い間考えてきたユニットの専門家は、新生児学における皮膚と皮膚の実践のためのツールとしての着用スカーフの使用を検証したいと考えています。無作為化された単一中心の前向き縦断研究の実施。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、Skin-to-SkinおよびCarry Without Scarf（PAPグループ）と比較して、Skin-to-SkinおよびPortage（PAPSEグループ）の実践におけるスカーフの利点を評価するための、単一施設の前向き無作為化研究です。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

子供の場合:

  • サンテティエンヌ大学病院の新生児科に入院している在胎週数および出生後の年齢に関係なく、すべての新生児

親（父または母）の場合：

  • 研究プロトコルの対象となる子供の親であること

除外基準:

子供の場合:

  • -研究期間中の鎮静または鎮痛の必要性
  • 持ち運びの実践と両立しない整形外科病理学
  • 輸送に対するその他の医学的禁忌
  • 両親の不在

親（父または母）の場合：

  • 評価を損なう家族、社会的または心理的状況
  • 流暢なフランス語がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ

親と一緒に新生児科に入院している新生児も含まれます。

彼らは、子供の肌と肌を保つのに役立つPortageスカーフを持っています.
他の：ポーテージスカーフ
両親は、部門が提供するポーテージスカーフで新生児を運びます。
ACTIVE_COMPARATOR：対照群

親と一緒に新生児科に入院している新生児も含まれます。

彼らはポーテージスカーフを持っていません.
他の：普段の練習
両親は通常の慣習として新生児を抱っこします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Portageスキンツースキンの分数
時間枠：加入から退出後2ヶ月まで
タイム シート オブ プレゼンスによって分単位で測定されます。
加入から退出後2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月8日

一次修了 (実際)

2021年10月18日

研究の完了 (実際)

2022年3月22日

試験登録日

最初に提出

2019年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月25日

最初の投稿 (実際)

2019年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19CH089
  • 2019-A01113-54 (他の：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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