Benefício do Cachecol Suporte no Tempo Pele a Pele e Portagem em Neonatologia e em Domicílio (PAPSE)
Benefício do Lenço Suporte no Tempo Pele a Pele e Portagem em Neonatologia e em Domicílio (PAPSE)
Sabe-se que o carregamento (ou transporte canguru) reduz a morbimortalidade neonatal e infantil e melhora a qualidade de sobrevida de crianças prematuras e de termo durante o período de crescimento mais frágil, os primeiros mil dias de vida. O carregamento também é uma técnica de proteção cerebral em crescimento e se torna uma rotina de cuidados em todas as unidades neonatais do mundo.
No hospital universitário de Saint-Etienne, o programa de cuidados de desenvolvimento é desenvolvido desde 2002 em todas as unidades de neonatologia e preconiza a prática do contato pele a pele entre o pai (pai ou mãe) e seu bebê, desde o momento da internação . Os profissionais das unidades que há muito vêm refletindo sobre o conceito de apego e os benefícios do contato pele a pele, desejam validar o uso do lenço como ferramenta para a prática do pele a pele na neonatologia e depois em casa por realizando um estudo longitudinal prospectivo monocêntrico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Saint-Étienne, França
- CHU Saint-Etienne
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para a criança:
- Qualquer recém-nascido, independentemente da idade gestacional e da idade pós-natal, internado no departamento de neonatologia do Hospital Universitário de Saint-Etienne
Para os pais (pai ou mãe):
- Ser pai de uma criança elegível para o protocolo de pesquisa
Critério de exclusão:
Para a criança:
- Necessidade de sedação ou analgesia durante o estudo
- Patologia ortopédica incompatível com a prática de carregar
- Outras contra-indicações médicas ao transporte
- ausência dos pais
Para os pais (pai ou mãe):
- Situação familiar, social ou psicológica que comprometa a avaliação
- Sem fluência na língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Recém-nascido internado no departamento neonatal com seu pai será incluído. Eles terão um lenço portage para ajudá-los a manter seu filho pele a pele |
Os pais levarão seus recém-nascidos com o cachecol fornecido pelo departamento.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Recém-nascido internado no departamento neonatal com seu pai será incluído. Eles não terão um cachecol portage. |
Os pais serão carregados com seus recém-nascidos como sua prática habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de minutos com portage pele a pele
Prazo: Da inclusão até 2 meses após a saída
|
Medido em minutos pela planilha de presença.
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Da inclusão até 2 meses após a saída
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19CH089
- 2019-A01113-54 (OUTRO: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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