中风幸存者-照顾者二人抑郁症状和生活质量的问题解决疗法
2020年9月1日 更新者：Allina Health System
中风幸存者-照顾者二元组：对抑郁症状和生活质量进行简短社会心理干预的可行性
本可行性研究的目的是确定为中风幸存者及其配偶/伙伴（照顾者）提供解决问题的治疗是否切实可行和有帮助。 它还将比较接受问题解决疗法的参与者与接受中风相关健康教育的参与者的经历。
许多中风幸存者和护理人员报告说，在中风后的某个时刻感到悲伤或忧郁。 这些感受会影响生活质量。 遇到问题是日常生活的一部分。 这些问题可大可小，但有时它们会堆积起来，让人感到难以承受，从而导致悲伤情绪。 问题解决疗法是一种工具，可以教授结构化的方法来解决您生活中当前的问题或挑战。
被分配接受问题解决疗法的参与者将与一名研究团队成员一起进行六次一小时的会议。 在每次会议期间，参与者将确定一个问题（或大或小）并制定解决该问题的计划。
被分配接受中风相关健康教育的参与者将与一名研究团队成员一起工作，该成员将在六个一小时的课程中向他们传授与中风相关的各种主题。 每个会议将涵盖与中风相关的不同主题的信息。
结果数据将在距基线约 4 周、8 周和 13 周时收集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Allina Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两位参与者都至少年满 18 岁。
- 中风幸存者在入组前至少 3 个月经历过缺血性或出血性中风。
- 照顾者是配偶/伴侣，在日常生活活动中为幸存者提供定期、无偿的支持。
- 双方成员都愿意并且能够理解并遵守协议要求。
排除标准：
- 中风幸存者患有严重的表达性或接受性失语症或整体性失语症，正如语言病理学家或其他提供者在病历中所记录的那样。
- 任何一个 dyad 成员都无法书写，因为这会干扰 MiniCog 评估的完成。
- 任何一个二人组成员都有明显的认知障碍，筛选时 MiniCog 评分 <4 证明了这一点。
- 任何一个 dyad 成员报告有伤害他/她或他人的意图。
- 任何一个 dyad 成员都有任何会干扰参与的并发条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：问题解决疗法
被分配接受问题解决疗法的参与者将与一名研究团队成员一起进行六次一小时的会议。
在每次会议期间，参与者将确定一个问题（或大或小）并制定解决该问题的计划。
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问题解决疗法是一种简短的心理社会干预措施，用于管理抑郁症状。
参与者将与干预者进行六次一小时的会议，以学习解决问题的结构化方法。
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有源比较器：脑卒中相关健康教育
被分配接受中风相关健康教育的参与者将与一名研究团队成员一起工作，该成员将在六个一小时的课程中向他们传授与中风相关的各种主题。
每个会议将涵盖与中风相关的不同主题的信息。
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与中风相关的健康教育计划将向参与者传授与中风相关的各种主题。
参与者将与一名干预人员进行六次一小时的会议，以了解与中风相关的不同主题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究保留
大体时间：通过学习完成，平均13周。
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完成研究的参与者的总百分比。
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通过学习完成，平均13周。
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协议遵守
大体时间：通过学习完成，平均13周。
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注册参与者完成的协议指定活动的总百分比。
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通过学习完成，平均13周。
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干预可接受性
大体时间：干预后，大约 8 周。
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通过自我报告调查收集的参与者经验。
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干预后，大约 8 周。
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留学招聘成功
大体时间：初次接触。
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参加研究的合格候选人的百分比。
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初次接触。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理人员抑郁症状干预前/后的变化。
大体时间：基线和干预后，平均涵盖 8 周。
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9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 评分的干预前/后变化。
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基线和干预后，平均涵盖 8 周。
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护理人员生活质量的干预前/后变化。
大体时间：基线和干预后，平均涵盖 8 周。
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Euroqol 5 项 QOL 量表 (EQ-5D) 分数的干预前/干预后变化。
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基线和干预后，平均涵盖 8 周。
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中风幸存者抑郁症状干预前/后的变化。
大体时间：基线和干预后，平均涵盖 8 周。
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9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 评分的干预前/后变化。
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基线和干预后，平均涵盖 8 周。
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中风幸存者生活质量的干预前/后变化。
大体时间：基线和干预后，平均涵盖 8 周。
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Euroqol 5 项 QOL 量表 (EQ-5D) 分数的干预前/干预后变化。
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基线和干预后，平均涵盖 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月10日
初级完成 (实际的)
2020年6月2日
研究完成 (实际的)
2020年7月22日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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