Probleemoplossende therapie voor depressieve symptomen en kwaliteit van leven bij een beroerte-overlevende-verzorger-dyaden
Beroerte Survivor-Caregiver Dyades: haalbaarheid van een korte psychosociale interventie voor depressieve symptomen en kwaliteit van leven
Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om te bepalen of het praktisch en nuttig is om probleemoplossende therapie te bieden aan overlevenden van een beroerte en hun echtgenoten/partners (zorgverleners) samen. Het zal ook de ervaringen vergelijken van deelnemers die probleemoplossende therapie krijgen met degenen die een beroerte-gerelateerde gezondheidsvoorlichting krijgen.
Veel overlevenden van een beroerte en verzorgers melden dat ze zich op een bepaald moment na de beroerte verdrietig of somber voelen. Deze gevoelens kunnen de kwaliteit van leven beïnvloeden. Problemen tegenkomen maakt deel uit van het dagelijks leven. Deze problemen kunnen groot of klein zijn, maar soms kunnen ze zich opstapelen en overweldigend aanvoelen, wat bijdraagt aan gevoelens van verdriet. Probleemoplossende therapie is een hulpmiddel dat gestructureerde manieren leert om huidige problemen of uitdagingen in uw leven aan te pakken.
Deelnemers die zijn toegewezen aan probleemoplossende therapie, werken zes sessies van een uur samen met een lid van het onderzoeksteam. Tijdens elke sessie identificeren de deelnemers een probleem (groot of klein) en maken ze een plan om aan dat probleem te werken.
Deelnemers die zijn aangewezen om een beroerte-gerelateerde gezondheidsvoorlichting te krijgen, werken samen met een lid van het onderzoeksteam dat hen leert over verschillende onderwerpen die verband houden met een beroerte gedurende zes sessies van een uur. Elke sessie behandelt informatie over een ander onderwerp met betrekking tot een beroerte.
Uitkomstgegevens worden ongeveer 4 weken, 8 weken en 13 weken vanaf de basislijn verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Allina Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide deelnemers aan de dyade zijn minimaal 18 jaar oud.
- De overlevende van de beroerte heeft ten minste 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving een ischemische of hemorragische beroerte gehad.
- De mantelzorger is een echtgeno(o)t(e)/partner die de overlevende regelmatig en onbetaald ondersteunt bij de dagelijkse levensverrichtingen.
- Beide leden van de dyade zijn bereid en in staat de protocolvereisten te begrijpen en na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- De overlevende van de beroerte heeft ernstige expressieve of receptieve afasie of globale afasie, zoals gedocumenteerd in het medisch dossier door een spraakpatholoog of een andere zorgverlener.
- Geen van beide leden van de dyade kan schrijven, omdat dit de voltooiing van de MiniCog-beoordeling belemmert.
- Elk lid van de dyade heeft een significante cognitieve stoornis, wat blijkt uit de MiniCog-score <4 bij screening.
- Elk lid van de dyade meldt een intentie om zichzelf of anderen schade toe te brengen.
- Elk lid van de dyade heeft gelijktijdige omstandigheden die deelname zouden kunnen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probleemoplossende therapie
Deelnemers die zijn toegewezen aan probleemoplossende therapie, werken zes sessies van een uur samen met een lid van het onderzoeksteam.
Tijdens elke sessie identificeren de deelnemers een probleem (groot of klein) en maken ze een plan om aan dat probleem te werken.
|
Probleemoplossende therapie is een korte psychosociale interventie voor het beheersen van depressieve symptomen.
Deelnemers krijgen zes sessies van een uur met een interventionist om een gestructureerde benadering van het oplossen van problemen te leren.
|
|
Actieve vergelijker: Beroerte-gerelateerde gezondheidsvoorlichting
Deelnemers die zijn aangewezen om een beroerte-gerelateerde gezondheidsvoorlichting te krijgen, werken samen met een lid van het onderzoeksteam dat hen leert over verschillende onderwerpen die verband houden met een beroerte gedurende zes sessies van een uur.
Elke sessie behandelt informatie over een ander onderwerp met betrekking tot een beroerte.
|
Het beroerte-gerelateerde gezondheidseducatieprogramma leert deelnemers over verschillende onderwerpen die verband houden met een beroerte.
Deelnemers krijgen zes sessies van een uur met een interventionist om meer te weten te komen over verschillende onderwerpen die verband houden met een beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studiebehoud
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 13 weken.
|
Totaal percentage deelnemers dat het onderzoek voltooit.
|
Door afronding studie gemiddeld 13 weken.
|
|
Protocolnaleving
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 13 weken.
|
Totaal percentage van protocol-gespecificeerde activiteiten voltooid door ingeschreven deelnemers.
|
Door afronding studie gemiddeld 13 weken.
|
|
Interventie Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Post-interventie, ongeveer 8 weken.
|
Ervaring van deelnemers verzameld via zelfrapportage-enquête.
|
Post-interventie, ongeveer 8 weken.
|
|
Studie Recruitment Succes
Tijdsspanne: Bij het eerste contact.
|
Percentage in aanmerking komende kandidaten dat zich inschrijft voor de studie.
|
Bij het eerste contact.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre/post-interventie veranderingen in depressieve symptomen bij zorgverleners.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie, gemiddeld 8 weken.
|
Pre/post-interventie veranderingen in 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) scores.
|
Baseline en post-interventie, gemiddeld 8 weken.
|
|
Pre/post-interventie veranderingen in kwaliteit van leven bij zorgverleners.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie, gemiddeld 8 weken.
|
Pre/post-interventie veranderingen in Euroqol 5-item QOL schaal (EQ-5D) scores.
|
Baseline en post-interventie, gemiddeld 8 weken.
|
|
Pre / post-interventie veranderingen in depressieve symptomen bij overlevenden van stoke.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie, gemiddeld 8 weken.
|
Pre/post-interventie veranderingen in 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) scores.
|
Baseline en post-interventie, gemiddeld 8 weken.
|
|
Pre/post-interventie veranderingen in kwaliteit van leven bij stoke-overlevenden.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie, gemiddeld 8 weken.
|
Pre/post-interventie veranderingen in Euroqol 5-item QOL schaal (EQ-5D) scores.
|
Baseline en post-interventie, gemiddeld 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1368980-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .