뇌졸중 생존자-간병인 부부의 우울 증상 및 삶의 질에 대한 문제 해결 요법
뇌졸중 생존자-간병인 Dyads: 우울 증상 및 삶의 질에 대한 간단한 심리사회적 개입의 타당성
본 타당성 조사의 목적은 뇌졸중 생존자와 그 배우자/파트너(간병인)에게 문제 해결 요법을 함께 제공하는 것이 실용적이고 도움이 되는지를 결정하는 것입니다. 또한 문제 해결 요법을 받는 참가자와 뇌졸중 관련 건강 교육을 받는 참가자의 경험을 비교할 것입니다.
많은 뇌졸중 생존자와 간병인은 뇌졸중 후 어느 시점에서 슬프거나 우울함을 느낀다고 보고합니다. 이러한 감정은 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 문제에 직면하는 것은 일상 생활의 일부입니다. 이러한 문제는 크거나 작을 수 있지만 때로는 쌓여서 압도적으로 느껴져 슬픔의 감정에 기여할 수 있습니다. 문제 해결 요법은 삶의 현재 문제나 도전을 해결하기 위한 구조화된 방법을 가르치는 도구입니다.
문제 해결 치료를 받도록 지정된 참가자는 6개의 1시간 세션 동안 연구팀 구성원과 함께 작업하게 됩니다. 각 세션 동안 참가자는 문제(크거나 작음)를 식별하고 해당 문제를 해결하기 위한 계획을 세웁니다.
뇌졸중 관련 건강 교육을 받도록 배정된 참가자는 6개의 1시간 세션에 걸쳐 뇌졸중과 관련된 다양한 주제에 대해 가르칠 연구팀 구성원과 협력하게 됩니다. 각 세션은 뇌졸중과 관련된 다양한 주제에 대한 정보를 다룹니다.
결과 데이터는 기준선으로부터 약 4주, 8주 및 13주에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Allina Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두 쌍의 참가자는 18세 이상입니다.
- 뇌졸중 생존자는 등록하기 최소 3개월 전에 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 경험했습니다.
- 간병인은 생존자의 일상 생활 활동을 정기적으로 무급으로 지원하는 배우자/파트너입니다.
- 두 쌍의 구성원 모두 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 생존자는 언어 병리학자 또는 기타 제공자가 의료 기록에 문서화한 바와 같이 심각한 표현 또는 수용 실어증 또는 전체 실어증이 있습니다.
- MiniCog 평가를 완료하는 데 방해가 되므로 한 쌍의 구성원이 글을 쓸 수 없습니다.
- 두 쌍의 구성원 중 하나는 스크리닝 시 MiniCog 점수 <4로 입증되는 상당한 인지 장애가 있습니다.
- 한 쌍의 구성원이 자신이나 타인을 해치려는 의도를 보고합니다.
- 두 쌍의 구성원 모두 참여를 방해하는 동시 조건이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문제 해결 요법
문제 해결 치료를 받도록 지정된 참가자는 6개의 1시간 세션 동안 연구팀 구성원과 함께 작업하게 됩니다.
각 세션 동안 참가자는 문제(크거나 작음)를 식별하고 해당 문제를 해결하기 위한 계획을 세웁니다.
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문제 해결 요법은 우울 증상 관리를 위한 간단한 심리사회적 개입입니다.
참가자는 문제 해결에 대한 구조화된 접근 방식을 배우기 위해 중재자와 1시간 동안 6번의 세션을 갖습니다.
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활성 비교기: 뇌졸중 관련 건강 교육
뇌졸중 관련 건강 교육을 받도록 배정된 참가자는 6개의 1시간 세션에 걸쳐 뇌졸중과 관련된 다양한 주제에 대해 가르칠 연구팀 구성원과 협력하게 됩니다.
각 세션은 뇌졸중과 관련된 다양한 주제에 대한 정보를 다룹니다.
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뇌졸중 관련 건강 교육 프로그램은 참가자들에게 뇌졸중과 관련된 다양한 주제를 가르칠 것입니다.
참가자는 중재자와 함께 뇌졸중과 관련된 다양한 주제에 대해 배우기 위해 6개의 1시간 세션을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 보존
기간: 연구 완료까지 평균 13주.
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연구를 완료한 참가자의 총 비율입니다.
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연구 완료까지 평균 13주.
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프로토콜 준수
기간: 연구 완료까지 평균 13주.
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등록된 참가자가 완료한 프로토콜 지정 활동의 총 백분율.
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연구 완료까지 평균 13주.
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개입 허용 가능성
기간: 개입 후, 약 8주.
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자기 보고식 설문 조사를 통해 수집된 참가자 경험.
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개입 후, 약 8주.
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연구 모집 성공
기간: 초기 접촉 시.
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연구에 등록한 적격 후보자의 비율.
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초기 접촉 시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 우울 증상에 개입 전/후 변화.
기간: 평균 8주를 포괄하는 기준선 및 개입 후.
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9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 사전/사후 변경.
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평균 8주를 포괄하는 기준선 및 개입 후.
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간병인의 삶의 질에 대한 개입 전/후 변화.
기간: 평균 8주를 포괄하는 기준선 및 개입 후.
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Euroqol 5항목 QOL 척도(EQ-5D) 점수의 사전/사후 개입 변경.
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평균 8주를 포괄하는 기준선 및 개입 후.
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발작 생존자들 사이에서 우울 증상의 개입 전/후 변화.
기간: 평균 8주를 포괄하는 기준선 및 개입 후.
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9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 사전/사후 변경.
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평균 8주를 포괄하는 기준선 및 개입 후.
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뇌졸중 생존자들의 삶의 질에 대한 개입 전/후 변화.
기간: 평균 8주를 포괄하는 기준선 및 개입 후.
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Euroqol 5항목 QOL 척도(EQ-5D) 점수의 사전/사후 개입 변경.
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평균 8주를 포괄하는 기준선 및 개입 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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문제 해결 요법에 대한 임상 시험
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