Problémamegoldó terápia a depressziós tünetek és az életminőség javítására stroke-túlélő-gondozó diádokban
Stroke Survivor-Caregiver diádok: Egy rövid pszichoszociális beavatkozás megvalósíthatósága a depressziós tünetek és az életminőség javítására
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, praktikus és hasznos-e problémamegoldó terápia a stroke-túlélők és házastársuk/élettársaik (gondozóik) együtt. Ezenkívül összehasonlítja a problémamegoldó terápiában részesülő résztvevők tapasztalatait azokkal, akik stroke-hoz kapcsolódó egészségügyi oktatásban részesülnek.
Sok szélütést túlélő és gondozó arról számol be, hogy a stroke után valamikor szomorúnak vagy kéknek érzi magát. Ezek az érzések befolyásolhatják az életminőséget. A problémákkal való találkozás a mindennapi élet része. Ezek a problémák lehetnek nagyok vagy kicsik, de néha felhalmozódhatnak, és elsöprőnek érezhetik magukat, hozzájárulva a szomorúság érzéséhez. A problémamegoldó terápia egy olyan eszköz, amely strukturált módszereket tanít az életedben felmerülő aktuális problémák vagy kihívások kezelésére.
Azok a résztvevők, akiket problémamegoldó terápiában kapnak, egy kutatócsoport tagjával dolgoznak hat, egyórás ülésen. Minden foglalkozás során a résztvevők azonosítanak egy problémát (nagy vagy kicsi), és tervet készítenek a probléma megoldására.
Azok a résztvevők, akiket a stroke-kal kapcsolatos egészségügyi oktatásban részesülnek, egy kutatócsoport tagjával dolgoznak együtt, aki hat, egyórás foglalkozáson keresztül tanítja őket a stroke-hoz kapcsolódó különféle témákról. Minden ülés egy másik, a stroke-hoz kapcsolódó témával kapcsolatos információkat tartalmaz.
Az eredmények adatait a kiindulási értéktől számított körülbelül 4 hét, 8 hét és 13 hét elteltével gyűjtjük össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Allina Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét diád résztvevő legalább 18 éves.
- A stroke-túlélő ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ot tapasztalt legalább 3 hónappal a felvétele előtt.
- A gondozó házastárs/élettárs, aki rendszeres, fizetés nélküli támogatást nyújt a túlélőnek a mindennapi életben.
- Mindkét diád tag hajlandó és képes megérteni és betartani a protokollkövetelményeket.
Kizárási kritériumok:
- A stroke túlélőjének súlyos expresszív vagy receptív afáziája vagy globális afáziája van, amint azt egy beszédpatológus vagy más szolgáltató az orvosi feljegyzésben dokumentálja.
- Egyik diád tag sem tud írni, mert ez megzavarja a MiniCog értékelés befejezését.
- Bármelyik diád tagnak jelentős kognitív károsodása van, amit a szűréskor elért MiniCog-pontszám 4-nél igazol.
- Bármelyik diád tag bejelenti, hogy szándékában áll ártani magának vagy másoknak.
- Bármelyik diád tagnak vannak olyan egyidejű feltételei, amelyek akadályoznák a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Problémamegoldó terápia
Azok a résztvevők, akiket problémamegoldó terápiában kapnak, egy kutatócsoport tagjával dolgoznak hat, egyórás ülésen.
Minden foglalkozás során a résztvevők azonosítanak egy problémát (nagy vagy kicsi), és tervet készítenek a probléma megoldására.
|
A problémamegoldó terápia egy rövid pszichoszociális beavatkozás a depressziós tünetek kezelésére.
A résztvevők hat, egyórás foglalkozáson vesznek részt egy intervenciós szakemberrel, hogy megtanulják a problémamegoldás strukturált megközelítését.
|
|
Aktív összehasonlító: Stroke-val kapcsolatos egészségnevelés
Azok a résztvevők, akiket a stroke-kal kapcsolatos egészségügyi oktatásban részesülnek, egy kutatócsoport tagjával dolgoznak együtt, aki hat, egyórás foglalkozáson keresztül tanítja őket a stroke-hoz kapcsolódó különféle témákról.
Minden ülés egy másik, a stroke-hoz kapcsolódó témával kapcsolatos információkat tartalmaz.
|
A stroke-hoz kapcsolódó egészségnevelési program a stroke-hoz kapcsolódó különféle témákról tanítja a résztvevőket.
A résztvevők hat, egyórás foglalkozáson vesznek részt egy intervenciós szakemberrel, hogy megismerjék a stroke-hoz kapcsolódó különböző témákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmány megtartása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 13 hét.
|
A vizsgálatot befejező résztvevők teljes százaléka.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 13 hét.
|
|
Protokoll betartása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 13 hét.
|
A beiratkozott résztvevők által elvégzett, protokollban meghatározott tevékenységek teljes százaléka.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 13 hét.
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Beavatkozás után, körülbelül 8 hetesen.
|
A résztvevők saját bevallásos felméréssel gyűjtött tapasztalatai.
|
Beavatkozás után, körülbelül 8 hetesen.
|
|
Toborzási siker tanulmányozása
Időkeret: Első kapcsolatfelvételkor.
|
A vizsgálatban részt vevő jogosult jelöltek százalékos aránya.
|
Első kapcsolatfelvételkor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek beavatkozás előtti/utáni változásai a gondozók körében.
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás, átlagosan 8 hétig.
|
A beavatkozás előtti/utáni változások a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszámában.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás, átlagosan 8 hétig.
|
|
A beavatkozás előtti/utáni életminőség változásai a gondozók körében.
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás, átlagosan 8 hétig.
|
A beavatkozás előtti/utáni változások az Euroqol 5-tételes QOL skála (EQ-5D) pontszámaiban.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás, átlagosan 8 hétig.
|
|
Beavatkozás előtti/utáni változások a depressziós tünetekben a sztoke túlélők körében.
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás, átlagosan 8 hétig.
|
A beavatkozás előtti/utáni változások a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszámában.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás, átlagosan 8 hétig.
|
|
A beavatkozás előtti/utáni változások az életminőségben a sztoke túlélők körében.
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás, átlagosan 8 hétig.
|
A beavatkozás előtti/utáni változások az Euroqol 5-tételes QOL skála (EQ-5D) pontszámaiban.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás, átlagosan 8 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1368980-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .